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Akeso Inc. se prepara para desvelar datos cruciales de supervivencia global de su terapia oncológica de doble acción, ivonescimab, posicionando al fármaco para un desafío directo a los tratamientos establecidos en el lucrativo mercado del cáncer de pulmón. Los resultados del estudio de Fase III HARMONi-6 se presentarán en una prestigiosa sesión plenaria en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) el 31 de mayo, un foro reservado para datos con el potencial de cambiar la práctica clínica.
"El gran debate es: ¿cómo se traduce esto en supervivencia global?", afirmó Daina Graybosch, directora general senior de inmuno-oncología en Leerink Partners, en una entrevista con BioSpace. Señaló que la respuesta ayudará a determinar dónde encajan el ivonescimab y otros biespecíficos en el panorama terapéutico, y añadió: "¿Qué tanto mejor que Keytruda va a ser?".
El ensayo HARMONi-6, realizado exclusivamente en China, evalúa el ivonescimab, un anticuerpo biespecífico pionero que actúa sobre PD-1 y VEGF, combinado con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células escamosas (sq-NSCLC) avanzado. El brazo de comparación es tislelizumab, un inhibidor de PD-1, más quimioterapia. En el congreso ESMO 2025, el estudio mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 11,14 meses para el brazo de ivonescimab frente a 6,9 meses para el grupo de control, una mejora estadísticamente significativa que ahora requiere un beneficio de supervivencia correspondiente para confirmar su ventaja clínica.
La presentación es el evento principal para Akeso (9926.HK), que presentará datos de más de 40 estudios clínicos en la conferencia. Un resultado sólido de supervivencia global en HARMONi-6 podría consolidar la posición del fármaco frente a Keytruda de Merck, un superventas de miles de millones de dólares que es el estándar actual de tratamiento para el NSCLC de primera línea. Sin embargo, dado que los recientes ensayos globales de ivonescimab no alcanzaron sus objetivos principales, los analistas mantienen la cautela sobre si los convincentes resultados de las poblaciones de pacientes chinos se replicarán en todo el mundo.
El ivonescimab es el activo principal en la cartera de Akeso de más de 50 candidatos a fármacos, construida sobre su plataforma tecnológica patentada de anticuerpos Tetrabody. La empresa tiene 27 candidatos en ensayos clínicos, incluidos 15 anticuerpos biespecíficos. Esta estrategia de atacar dos mecanismos diferentes de la enfermedad con una sola molécula es un enfoque central para la compañía y una tendencia creciente en oncología.
Más allá del cáncer de pulmón, Akeso presentará datos de ivonescimab en otras indicaciones en ASCO, como el cáncer de pulmón microcítico y el cáncer colorrectal metastásico. La empresa también mostrará su segundo biespecífico principal, cadonilimab, que actúa sobre PD-1 y CTLA-4. Los datos de los regímenes basados en cadonilimab se presentarán en varios tipos de cáncer, incluidos el carcinoma de células renales, el melanoma y las neoplasias ginecológicas, lo que demuestra la amplitud del enfoque de Akeso.
La reunión de ASCO también contará con datos de otras empresas que desarrollan biespecíficos PD-1/VEGF, como Bristol Myers Squibb y Pfizer, lo que indica un campo concurrido y competitivo. El éxito potencial de Akeso depende de demostrar un beneficio de supervivencia claro y sustancial que pueda convencer a los reguladores y médicos de adoptar su terapia por encima de los inhibidores de PD-1 de un solo objetivo existentes.
Para los inversores, los datos de HARMONi-6 son un catalizador fundamental. Una victoria definitiva en supervivencia global probablemente impulsaría al alza las acciones de Akeso y de su socio estadounidense Summit Therapeutics, y validaría su plataforma biespecífica. No mostrar un beneficio de supervivencia significativo, o un resultado que sea solo marginalmente mejor que el estándar de tratamiento, podría enfriar las expectativas sobre las perspectivas comerciales globales del fármaco. La empresa no ha revelado su liquidez actual.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
