Altimmune Inc. (Nasdaq: ALT) anunció que los datos de 48 semanas de su ensayo con pemvidutide en esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) han sido seleccionados para el "Best of EASL 2026", una distinción que destaca su relevancia antes del congreso anual del hígado.
La selección por parte de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) sugiere que los datos de fase avanzada se consideran una contribución notable al programa científico. "Una copia de la presentación oral y de los pósteres estará disponible en la sección de Eventos del sitio web de Altimmune", afirmó la empresa en su comunicado.
Los resultados completos de eficacia y seguridad de 48 semanas del ensayo IMPACT Fase 2b se presentarán oralmente el 28 de mayo. Pósteres adicionales incluyen un resumen de última hora sobre la regresión de la fibrosis a las 24 semanas analizada mediante patología digital, un análisis de respondedores utilizando múltiples pruebas no invasivas y el efecto del fármaco sobre los factores de riesgo cardiovascular durante 48 semanas.
El reconocimiento "Best of EASL" es un voto de confianza significativo para pemvidutide, lo que podría reducir el riesgo del activo para los inversores y atraer socios. El fármaco, un agonista dual equilibrado 1:1 de glucagón y GLP-1, cuenta con las designaciones de Fast Track y Breakthrough Therapy de la FDA para MASH.
Calendario detallado de presentaciones
Altimmune presentará sus datos a través de una presentación oral y tres pósteres en el Congreso de la EASL 2026 en Barcelona. El evento principal es la presentación oral del Dr. Mazen Noureddin del Hospital Metodista de Houston, que cubrirá los resultados principales de 48 semanas del estudio IMPACT.
Las presentaciones están programadas de la siguiente manera:
- Presentación oral (datos de 48 semanas): jueves 28 de mayo a las 17:00 CEST.
- Póster de última hora (regresión de fibrosis a 24 semanas): miércoles 27 de mayo a las 08:30 CEST.
- Póster (pruebas no invasivas a 24 semanas): viernes 29 de mayo de 08:30 a 17:00 CEST.
- Póster (factores cardiovasculares a 48 semanas): viernes 29 de mayo de 08:30 a 17:00 CEST.
Ensayo IMPACT y perfil de pemvidutide
El estudio IMPACT Fase 2b contó con 212 participantes con MASH confirmado por biopsia y fibrosis significativa (estadios F2 o F3). Los pacientes fueron aleatorizados para recibir inyecciones semanales de 1.2 mg o 1.8 mg de pemvidutide, o un placebo, durante 48 semanas. Los criterios de valoración principales del ensayo, medidos a las 24 semanas, fueron la resolución de MASH o la mejora de la fibrosis.
Pemvidutide también se está desarrollando para el trastorno por consumo de alcohol y la enfermedad hepática asociada al alcohol en ensayos de Fase 2 independientes.
La selección para el resumen de "Best of EASL" es una señal positiva sólida antes de la divulgación completa de los datos. Para una empresa en el altamente competitivo espacio de MASH, tal honor sugiere que los resultados son clínicamente significativos y estadísticamente relevantes, lo que podría tener un impacto importante en la valoración de la empresa y en sus planes de desarrollo futuros. Los inversores seguirán de cerca el perfil detallado de eficacia y seguridad que se presentará el 28 de mayo.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
