La píldora experimental contra la obesidad de AstraZeneca, elecoglipron, ayudó a los pacientes a perder el 11,8 % de su peso corporal en un ensayo de fase intermedia, según informó el laboratorio el lunes.
"Tuvimos una tasa de abandono muy baja, lo que realmente apunta a la eficacia y durabilidad de esta terapia", afirmó Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de investigación y desarrollo biofarmacéutico de AstraZeneca.
El ensayo de 36 semanas incluyó a 310 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso. Los pacientes que recibieron la dosis más alta de 75 miligramos perdieron el 11,8 % del peso corporal, mientras que aquellos que recibieron 50 mg perdieron el 9 %. Casi el 89 % de los pacientes con la dosis más alta lograron al menos un 5 % de pérdida de peso. En un ensayo separado en personas con diabetes tipo 2, la dosis de 75 mg condujo a una pérdida de peso del 7,7 % a las 26 semanas y cumplió con el criterio principal de valoración para el control del azúcar en sangre.
Los resultados le otorgan a AstraZeneca una entrada creíble en el mercado de fármacos para perder peso, que se prevé supere los 100 000 millones de dólares, donde actualmente dominan Novo Nordisk y Eli Lilly. Elecoglipron ya ha entrado en ensayos de fase 3, y la compañía está explorando terapias combinadas con su fármaco para la insuficiencia renal y cardíaca Farxiga, un fármaco experimental para el colesterol y el tratamiento aprobado para la hipertensión Baxfendy.
La píldora de dosis única diaria no requiere ayuno, una ventaja potencial sobre la versión oral de Wegovy de Novo Nordisk. AstraZeneca obtuvo la licencia de elecoglipron de la china Eccogene a finales de 2023 por hasta unos 2000 millones de dólares.
Los efectos secundarios más comunes fueron problemas gastrointestinales típicos de los medicamentos GLP-1. Con la dosis de 75 mg, el 55 % de los pacientes reportaron náuseas frente al 20 % con placebo, el 41 % tuvo estreñimiento frente al 6 %, y el 27 % experimentó vómitos frente al 5 %. A pesar de estas tasas, solo el 5 % de los pacientes abandonó debido a eventos adversos, en comparación con el 17 % del candidato oral de Eli Lilly, Foundayo, en su ensayo de fase intermedia.
Los datos se presentaron en la reunión de la Asociación Estadounidense de Diabetes en Nueva Orleans y se publicaron en The Lancet. Siguen a la presentación de Roche en la misma conferencia, donde su inyección experimental enicepatida produjo una pérdida de peso del 22,7 % después de 48 semanas en un ensayo de fase intermedia.
"Nuestra estrategia se diferencia realmente por la terapia combinada", declaró a Bloomberg este mes Aradhana Sarin, directora financiera de AstraZeneca. Ruud Dobber, presidente del negocio biofarmacéutico, señaló en una sesión informativa que menos del 5 % de los pacientes reciben actualmente tratamiento en el mercado de la obesidad, lo que apunta a la oportunidad de crecimiento.
La baja tasa de abandono y la ausencia de requisito de ayuno le otorgan a elecoglipron una ventaja potencial en un mercado donde la tolerabilidad y la conveniencia impulsan la adherencia del paciente. Los inversores estarán atentos a los datos de fase 3, que se espera que se publiquen en los próximos 12 a 18 meses, y a las actualizaciones sobre el ensayo de combinación con Farxiga.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.