Conclusiones clave
La adquisición por $2.65 mil millones del negocio de distrofia muscular de Edgewise Therapeutics por parte de Servier libera a la biotecnológica para centrarse en su cartera cardiovascular, al tiempo que entrega a la farmacéutica francesa un activo neuromuscular en fase avanzada.
Servier acordó pagar $1.55 mil millones por adelantado y hasta $1.1 mil millones en hitos regulatorios y comerciales por sevasemten, el inhibidor oral de la miosina rápida del esqueleto de Edgewise para las distrofias musculares de Becker y Duchenne, informaron las empresas el lunes. El acuerdo marca la segunda adquisición multimillonaria en enfermedades raras de Servier este año, tras la compra de Day One Biopharmaceuticals por $2.5 mil millones en marzo.
"Esta transacción está diseñada para colocar el programa en manos de una organización con la experiencia y la infraestructura para apoyar su desarrollo continuo para las personas que viven con distrofias musculares de Becker y Duchenne", declaró Kevin Koch, director ejecutivo de Edgewise, en un comunicado.
Sevasemten se está probando en el ensayo de Fase 3 GRAND CANYON para la distrofia muscular de Becker, que ha inscrito a 175 pacientes y está diseñado con más del 98% de potencia estadística. Se esperan datos de primera línea en el cuarto trimestre. El fármaco también se encuentra en Fase 2 para la distrofia muscular de Duchenne, una forma más grave del trastorno genético ligado al cromosoma X. Si se aprueba, sevasemten se convertiría en la primera terapia indicada específicamente para BMD, que afecta a unos 12,000 pacientes en EE. UU., la UE y Japón. El fármaco ha obtenido la designación de medicamento huérfano tanto de la FDA como de la Agencia Europea de Medicamentos para ambas indicaciones, junto con las designaciones de Vía Rápida y Enfermedad Pediátrica Rara en EE. UU.
Para Edgewise, la desinversión proporciona capital no dilutivo para centrarse en las enfermedades cardiovasculares. La empresa concentrará ahora sus esfuerzos en EDG-7500, un modulador del sarcómero cardíaco en Fase 2 para la miocardiopatía hipertrófica, cuyos datos a 12 semanas del estudio CIRRUS-HCM se esperan en el trimestre actual. Se prevé que un ensayo de Fase 3 comience en el cuarto trimestre. Edgewise también planea un estudio de Fase 2 de EDG-15400 en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. La empresa contaba con aproximadamente $500 millones en efectivo al final del primer trimestre; se espera que los ingresos de Servier financien completamente EDG-7500 hasta su posible aprobación.
Las acciones de Edgewise se dispararon más del 15% hasta $39.53 el lunes, alcanzando un máximo histórico. El valor ha ganado un 62% en lo que va de año.
Los analistas acogieron con satisfacción el acuerdo. Stifel calificó la transacción de "sorprendente — y muy favorable", señalando que sevasemten había recibido poca atención de los inversores en medio del enfoque en EDG-7500. Truist Securities lo describió como "un buen acuerdo" que proporciona capital no dilutivo y afina la cartera, estimando que solo la indicación de BMD podría alcanzar $1 mil millones en ventas máximas mundiales no ajustadas. Stifel añadió que, con el programa de sevasemten, de mayor riesgo, eliminado, Edgewise ha sido "limpiada" para un posible comprador interesado en sus activos cardiovasculares.
Servier, que se centra en oncología, neurología y enfermedades cardiometabólicas, obtiene un programa neuromuscular en fase avanzada y capacidades especializadas de investigación y desarrollo. Se espera que el acuerdo se cierre en el tercer trimestre, sujeto a las autorizaciones regulatorias.
La cartera cardiovascular de Edgewise representa ahora su único enfoque, con EDG-7500 como candidato principal. La empresa cotiza con una valoración que refleja la incertidumbre de los datos clínicos de fase intermedia, pero el efectivo de Servier elimina el riesgo de financiación a corto plazo. Si EDG-7500 presenta resultados positivos de Fase 2 este trimestre, las acciones podrían revalorizarse aún más a medida que la biotecnológica se aproxima a una lectura fundamental en un mercado grande y desatendido.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
