GRAIL Inc. perdió $2.200 millones en valor de mercado el 20 de febrero después de que su ensayo NHS-Galleri no lograra demostrar una reducción en los cánceres en etapa avanzada, desencadenando una demanda colectiva por fraude de valores.
"Los acusados proporcionaron declaraciones abrumadoramente positivas a los inversores mientras, al mismo tiempo, difundían declaraciones materialmente falsas y engañosas y ocultaban hechos adversos materiales sobre el verdadero estado del ensayo NHS-Galleri de GRAIL", alega la denuncia. La demanda, presentada por Rosen Law Firm, busca representar a los inversores que compraron acciones ordinarias de GRAIL entre el 13 de mayo de 2025 y el 19 de febrero de 2026.
El período de seguimiento de tres años del ensayo fue insuficiente para demostrar si el objetivo principal —una reducción en los cánceres en estadio III-IV— era alcanzable, según la denuncia. Los acusados se negaron repetidamente a proporcionar resultados detallados del análisis principal u otros datos del estudio NHS-Galleri, ocultando potencialmente tendencias conocidas que sugerían que sería necesario un plazo más largo o que la probabilidad de lograr la reducción estadística había disminuido. Cuando surgieron los verdaderos detalles, las acciones se desplomaron, eliminando $2.200 millones de capitalización bursátil.
GRAIL, una escisión de Illumina Inc., salió a bolsa en 2024 con la promesa de un análisis de sangre capaz de detectar múltiples cánceres en etapas tempranas. El ensayo NHS-Galleri, realizado con el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, era la pieza central de esa tesis de inversión. El fracaso plantea preguntas fundamentales sobre la tecnología central de la empresa y su capacidad para comercializar la prueba Galleri a gran escala. GRAIL había informado previamente resultados positivos de la primera ronda de detección, pero los datos completos revelaron que el diseño del ensayo era insuficiente para demostrar el objetivo principal dentro del plazo establecido.
La fecha límite para el demandante principal es el 4 de agosto de 2026. Los inversores que deseen actuar como demandante principal deben presentar una moción ante el tribunal antes de esa fecha. El caso pone de relieve el riesgo binario inherente a las empresas de diagnóstico en etapa clínica, donde un solo resultado de un ensayo puede determinar la trayectoria de toda la empresa. El próximo catalizador de GRAIL serán nuevas divulgaciones de datos del período de seguimiento extendido del NHS-Galleri o posibles alternativas estratégicas que el consejo pueda considerar.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.