Puntos clave:
El fármaco experimental contra la hepatitis B de GSK, bepirovirsen, logró una cura funcional en el 20% de los pacientes en dos ensayos de fase 3, según datos publicados en el New England Journal of Medicine.
"No hemos tenido un tratamiento que haya llegado a este nivel de cura", declaró el Dr. Seng Gee Lim del Sistema Nacional de Salud Universitario de Singapur, quien ayudó a dirigir los estudios financiados por GSK.
Los ensayos incluyeron a 1.838 pacientes de 29 países de Asia, Europa y América. Entre los pacientes que recibieron bepirovirsen, entre el 19% y el 20% logró una cura funcional —definida como virus indetectable 48 semanas después de suspender todo tratamiento— en comparación con cero en el grupo de placebo. En pacientes con niveles basales más bajos de una proteína viral clave, la tasa de curación aumentó al 26% o 28%.
Citi mantuvo su calificación neutral sobre GSK, citando preguntas comerciales no resueltas en torno a los precios, el acceso y el intensivo monitoreo hepático y sanguíneo requerido durante el tratamiento. El banco proyecta ventas máximas anuales de 1.600 millones de libras (2.000 millones de dólares) para el fármaco, en línea con el consenso del mercado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. está revisando una solicitud de aprobación, con una decisión prevista para el 26 de octubre.
El bepirovirsen, desarrollado junto con Ionis Pharmaceuticals, es un oligonucleótido antisentido que actúa silenciando las instrucciones genéticas que el virus de la hepatitis B utiliza para replicarse, al tiempo que estimula el sistema inmunológico para atacar las células infectadas. Los tratamientos estándar actuales, como el Vemlidy de Gilead Sciences, suprimen el virus pero rara vez lo eliminan, y menos del 1% de los pacientes logra una cura funcional solo con terapia oral diaria.
La hepatitis B crónica afecta a unos 300 millones de personas en todo el mundo y puede provocar cirrosis y cáncer de hígado si no se controla. La enfermedad mata a aproximadamente 1,1 millones de personas cada año.
La tasa de cura funcional posiciona al bepirovirsen como un posible éxito de ventas para GSK, aunque la trayectoria de lanzamiento podría ser más lenta de lo habitual debido a la necesidad de infraestructura de detección y monitoreo. Los inversores estarán atentos a la decisión PDUFA de la FDA el 26 de octubre y a cualquier actualización sobre la estrategia de precios y reembolsos.
Este artículo es únicamente con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
