Puntos clave:
Johnson & Johnson informó que su estudio de fase 3 sobre el cáncer de próstata cumplió ambos criterios de valoración principales, allanando el camino para la presentación regulatoria de lo que podría convertirse en una franquicia oncológica multimillonaria.
"Estos resultados representan un hito significativo para los pacientes con cáncer de próstata", declaró un portavoz de la compañía, confirmando los resultados preliminares.
El ensayo evaluó un tratamiento experimental para pacientes con una forma avanzada de cáncer de próstata. J&J no reveló el nombre específico del fármaco, los datos de eficacia ni el perfil de seguridad, señalando que los resultados completos se presentarán en una próxima reunión médica. La compañía tampoco divulgó el tamaño de la población de pacientes ni los criterios de valoración principales específicos alcanzados.
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común entre los hombres a nivel mundial, con aproximadamente 1,5 millones de nuevos casos diagnosticados cada año. Este resultado positivo fortalece la cartera de oncología de J&J, que ya incluye terapias aprobadas para el cáncer de próstata y otros tumores sólidos. La compañía enfrenta la competencia del estudio TALAPRO-3 reportado recientemente por Pfizer, que mostró una reducción del 52 % en el riesgo de progresión radiográfica o muerte en una población de pacientes similar.
Los datos positivos reducen el riesgo regulatorio del fármaco de cara a su presentación. Se espera que J&J presente los resultados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y a otras autoridades sanitarias globales en los próximos meses. Los analistas estarán atentos a la divulgación completa de los datos para evaluar la diferenciación del fármaco frente a las terapias existentes, incluida la combinación de talazoparib (Talzenna) de Pfizer y enzalutamida (Xtandi) de Astellas. Las acciones de J&J podrían ver un alza a medida que el mercado valore una posible nueva fuente de ingresos en el mercado de tratamientos contra el cáncer de próstata, valorado en más de 10 000 millones de dólares.
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