Pathway Labs obtiene la autorización de la FDA para una herramienta de escaneo cardíaco con IA que detecta 6 afecciones

Pathway Labs lanzó el martes EchoNext, la primera herramienta de inteligencia artificial autorizada por la FDA que lee electrocardiogramas estándar de 12 derivaciones para detectar seis tipos de enfermedades cardíacas estructurales, afecciones que a menudo no se diagnostican hasta que los pacientes presentan síntomas. La startup con sede en Nueva York también se asoció con OpenEvidence, una plataforma de decisión clínica utilizada por más de 500,000 médicos en Estados Unidos, para distribuir los resultados de detección en el punto de atención.

"Tenemos mamografías y colonoscopias para el cáncer, pero nunca hemos tenido una forma equivalente de detección temprana para la causa de muerte más común del mundo: las enfermedades cardíacas", dijo el Dr. Pierre Elias, fundador y director ejecutivo de Pathway Labs, quien también se desempeña como director médico de inteligencia artificial en NewYork-Presbyterian y profesor asistente en la Facultad de Médicos y Cirujanos Vagelos de la Universidad de Columbia. "A través de EchoNext, podemos detectar afecciones de alto riesgo que el ojo humano no puede ver y que de otro modo podrían pasar desapercibidas".

El modelo fue entrenado con más de 700,000 pares de ECG-ecocardiogramas en todo el sistema de salud de NewYork-Presbyterian e identificó enfermedades cardíacas estructurales con mayor precisión que los cardiólogos, incluidos aquellos que utilizan asistencia de IA, según la compañía. Estudios que representan a más de 20 hospitales y 500,000 pacientes en Estados Unidos y Canadá validaron el rendimiento de la herramienta en insuficiencia cardíaca derecha e izquierda, enfermedad valvular, hipertrofia severa compatible con miocardiopatía infiltrativa e hipertensión pulmonar.

El 22 de junio, Nature Medicine publicó lo que la revista denominó el primer informe revisado por pares de una afección detectada por IA que condujo a un trasplante de corazón: un caso en el que EchoNext identificó una insuficiencia cardíaca no diagnosticada que los médicos habían pasado por alto. La autorización de la FDA cubre las seis indicaciones simultáneamente, un hito regulatorio que Pathway Labs calificó como el primero para la IA multicondición en cardiología.

Implicaciones competitivas para el mercado de diagnósticos con IA

La asociación con OpenEvidence le otorga a EchoNext una distribución inmediata a una base de médicos que cubre a más de la mitad de los médicos estadounidenses, evitando el lento ciclo de ventas hospital por hospital que suele afectar la adopción de nuevos dispositivos médicos. Travis Zack, director médico de OpenEvidence, dijo que la integración significa que "un avance en la detección de enfermedades cardíacas está disponible en todos los lugares donde se brinda atención, desde grandes hospitales hasta consultorios comunitarios".

La autorización posiciona a Pathway Labs frente a un campo creciente de herramientas de diagnóstico por IA en cardiología, aunque la mayoría de los competidores se centran en la detección de una sola afección. Eko Health, HeartFlow y Viz.ai han obtenido cada uno autorizaciones de la FDA para aplicaciones cardíacas específicas, pero ninguno cubre seis indicaciones a partir de una sola entrada de ECG. La amplitud de la autorización de EchoNext podría acelerar la adopción entre los sistemas de salud que buscan consolidar las herramientas de detección de IA en menos plataformas.

Pathway Labs no reveló proyecciones de precios ni ingresos. La trayectoria de valoración de la compañía dependerá de la rapidez con que los hospitales integren EchoNext en los flujos de trabajo rutinarios de ECG, un proceso que suele tomar entre 12 y 18 meses incluso después de la autorización de la FDA, según estimaciones de la industria. Para los inversores que siguen la tendencia del diagnóstico con IA, la métrica clave será el crecimiento del volumen de procedimientos: cada uno de los aproximadamente 100 millones de ECG que se realizan anualmente en EE. UU. representa un posible evento de detección.

Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.