Praxis Precision Medicines informó que su fármaco antiepiléptico experimental, vormatrigine, no alcanzó el objetivo principal de un estudio de Fase 2/3 en adultos con crisis de inicio focal. La compañía está pausando la inscripción en otro estudio mientras reevalúa el programa. Las acciones cayeron más del 12% en las operaciones extendidas.
El fármaco antiepiléptico experimental de Praxis Precision Medicines, vormatrigine, no cumplió el objetivo principal de un estudio de Fase 2/3, lo que provocó una caída de las acciones de más del 12%.
"Si bien los resultados de POWER1 no fueron los que esperábamos, nos alienta la señal observada en el brazo de dosis más alta, la baja tasa de interrupción y el sólido perfil de seguridad", declaró el director ejecutivo, Marcio Souza.
El estudio POWER1 evaluó vormatrigine en adultos con crisis de inicio focal, un tipo de epilepsia en el que las convulsiones comienzan en una parte del cerebro. Los pacientes ya estaban tomando de uno a tres medicamentos anticonvulsivos. El fármaco no alcanzó el criterio de valoración principal de reducción de la frecuencia mensual de convulsiones respecto al valor inicial, pero sí cumplió una medida secundaria en la que más pacientes experimentaron al menos una reducción del 50% en las convulsiones. La reducción de las convulsiones fue más pronunciada en la segunda mitad del estudio, cuando los pacientes recibieron la dosis más alta de 30 mg, lo que sugiere una posible relación dosis-respuesta. Vormatrigine fue generalmente bien tolerado, con menos del 10% de los pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos. Aproximadamente el 90% de los pacientes del brazo de vormatrigine pasaron al estudio de extensión abierta.
Vormatrigine es una molécula pequeña diseñada para atacar el estado hiperexcitable de los canales de sodio en el cerebro. Praxis lo estaba desarrollando como un tratamiento oral una vez al día para las crisis de inicio focal en adultos y la epilepsia generalizada.
El fracaso supone un revés para Praxis, que está pausando la inscripción en el estudio en curso POWER2 mientras reevalúa el programa. La analista de Piper Sandler, Yasmeen Rahimi, calificó la pausa como la "decisión correcta", señalando que los inversores no habían estado otorgando mucho crédito al activo. La compañía afirmó que continúa centrada en prepararse para los lanzamientos previstos de sus otros candidatos en desarrollo, relutrigine y ulixacaltamide.
La caída sitúa a las acciones de Praxis en su nivel más bajo desde el anuncio. El próximo catalizador de la compañía será la reevaluación del programa vormatrigine y cualquier posible modificación en el diseño del estudio, lo que podría determinar si el fármaco avanza o si la empresa redirige recursos a sus otros candidatos en fase avanzada.
Este artículo es únicamente con fines informativos y no constituye un consejo de inversión.
