Revolution Medicines Inc. anunció que su fármaco experimental daraxonrasib logró una mediana de supervivencia global de 13,2 meses en un ensayo de fase 3 para el cáncer de páncreas metastásico tratado previamente, una mejora estadísticamente significativa con respecto a la quimioterapia.
"Los datos del ensayo de Fase 1/2 muestran que daraxonrasib demostró una prometedora actividad antitumoral clínica y respuestas duraderas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable", dijo Alan Sandler, M.D., director de desarrollo de Revolution Medicines.
Los datos del ensayo fundamental RASolute 302 revelaron un cociente de riesgos (hazard ratio) de 0,40, lo que significa un riesgo de muerte un 60 % menor en comparación con la quimioterapia estándar (p<0,0001). Los resultados, respaldados por hallazgos anteriores de Fase 1/2 publicados en el New England Journal of Medicine, han llevado a la compañía a iniciar un Programa de Acceso Expandido.
Los resultados positivos posicionan al daraxonrasib como un nuevo estándar de atención potencial para una enfermedad con una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 3 %. Revolution Medicines tiene la intención de presentar los datos para su aprobación regulatoria global, incluso ante la FDA de EE. UU. bajo un programa de vales de prioridad.
Apuntando al motor central del cáncer de páncreas
Daraxonrasib es un inhibidor oral multiselectivo de las proteínas RAS(ON), que son los motores centrales del crecimiento tumoral en más del 90 % de los casos de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). El fármaco ha recibido las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano de la FDA para esta indicación.
La publicación del NEJM detalló los resultados del estudio de Fase 1/2 (NCT05379985), que proporcionó la base científica para el ensayo aleatorizado de Fase 3 RASolute 302, de mayor envergadura. La compañía informó que el fármaco fue generalmente bien tolerado y no se observaron nuevas señales de seguridad en el estudio fundamental.
Camino al mercado
Con los datos finales de supervivencia global de RASolute 302, Revolution Medicines se está preparando para las presentaciones regulatorias en todo el mundo. La compañía también ha iniciado otros tres ensayos globales de Fase 3 para daraxonrasib, evaluando su uso en líneas más tempranas de tratamiento del cáncer de páncreas y para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
Los hallazgos representan un gran paso adelante para los pacientes con cáncer de páncreas, una enfermedad que registra aproximadamente 60.000 nuevos diagnósticos y 50.000 muertes anuales en los EE. UU. El gasto de compensación basado en acciones de la compañía fue de 87,3 millones de dólares para el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
