Sanofi finalizó el ensayo de fase 3 MOBILIZE de riliprubart en la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica después de que un análisis intermedio mostrara una eficacia insuficiente, sin que se identificaran problemas de seguridad y sin impacto financiero significativo.
Sanofi finalizó un estudio de fase avanzada de riliprubart en la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) después de que un análisis intermedio indicara que el fármaco probablemente no lograría una eficacia suficiente, un contratiempo temprano para la nueva directora ejecutiva, Belen Garijo.
El ensayo de fase 3 MOBILIZE incluyó a pacientes con CIDP que no responden al tratamiento estándar, según informó el miércoles la farmacéutica con sede en París. Un comité independiente de monitoreo de datos determinó que era poco probable que el estudio cumpliera sus objetivos de eficacia. No se identificaron señales de seguridad.
Riliprubart (SAR445088, BIVV020) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 que inhibe el C1s activado en la vía del complemento clásico, bloqueando los mecanismos inflamatorios que provocan desmielinización y daño axonal en la CIDP. El fármaco se consideraba un activo potencial en la cartera de inmunología de Sanofi.
La CIDP es una afección neurológica poco común que afecta el sistema nervioso periférico, donde el sistema inmunológico ataca las vainas de mielina que recubren las células nerviosas, causando debilidad progresiva y deterioro sensorial. Aproximadamente el 30% de los pacientes no responden a las terapias estándar, y entre quienes sí responden, cerca del 70% tiene una respuesta incompleta. Menos de un tercio de los pacientes permanecen en remisión sin terapia continua.
Sanofi indicó que evaluará si continúa con otros estudios en curso con riliprubart, incluido el ensayo de fase 3 VITALIZE en pacientes con CIDP tratados con inmunoglobulina intravenosa (IVIg). La compañía trabajará con los investigadores para concluir el estudio MOBILIZE y realizar la transición de la atención de los pacientes.
Sanofi afirmó que la finalización no generará ningún costo financiero significativo y la compañía mantuvo su guía financiera para 2026.
El contratiempo ocurre un mes después de que Garijo asumiera el cargo de directora ejecutiva en mayo de 2026. Sanovi avanzó por separado su cartera de inmunología esta semana, y su socio Kymera Therapeutics anunció la administración de la primera dosis a un paciente en un ensayo de fase 1 de KT-485 (SAR447971), un degradador oral de IRAK4 para la hidradenitis supurativa, lo que activó un pago por hito de 20 millones de dólares a Kymera.
El fracaso del estudio MOBILIZE elimina un candidato potencial de fase tardía de la cartera de inmunología de Sanofi. Los inversores estarán atentos a la decisión de la compañía sobre el estudio VITALIZE y a futuras actualizaciones de la cartera bajo el liderazgo de Garijo.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
