Puntos clave:
La CE aprobó la combinación TEPKINLY de AbbVie para el linfoma folicular en recaída después de que un ensayo de Fase 3 mostrara una reducción del 79% en el riesgo de progresión.
"El linfoma folicular sigue siendo incurable y los pacientes a menudo recaen con remisiones cada vez más cortas", dijo Catherine Thieblemont, jefa de hemato-oncología de la Universidad de París Cité y del Hôpital Saint-Louis APHP. "Los resultados muestran el potencial de TEPKINLY más R2 para ofrecer una respuesta duradera con una opción libre de quimioterapia".
En el ensayo EPCORE FL-1, el 74% de los pacientes que recibieron TEPKINLY más R2 lograron una respuesta completa, en comparación con el 43% con R2 solo. La tasa de respuesta global alcanzó el 96% frente al 81%. Se produjeron reacciones adversas graves en el 44% de los pacientes, incluido el síndrome de liberación de citocinas, neumonía, COVID-19 y neutropenia febril.
El LF es la segunda forma más común de linfoma no Hodgkin, representando del 20% al 30% de los casos, con una mayor incidencia en poblaciones europeas. La aprobación le otorga a AbbVie una opción libre de quimioterapia en el entorno de segunda línea, donde ninguna terapia biespecífica estaba previamente disponible en Europa.
La aprobación fortalece la cartera de oncología de AbbVie mientras compite con Roche y Johnson & Johnson en el mercado del linfoma. Los inversores estarán atentos a decisiones regulatorias adicionales, ya que la compañía busca aprobaciones para TEPKINLY en líneas de terapia más tempranas y en el linfoma difuso de células B grandes.
Este artículo es solo con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
