Genéricos de Entresto entran al mercado estadounidense, impactando los ingresos de Novartis
Novartis (NVS) se enfrenta a un cambio significativo en su cartera cardiovascular tras el lanzamiento oficial de los genéricos de Entresto en los Estados Unidos en julio de 2025. Este desarrollo, que se materializó después de que se rechazaran las apelaciones y solicitudes de medidas cautelares preliminares de Novartis contra fabricantes de genéricos como MSN Pharmaceuticals, era en gran medida anticipado pero no logró un escenario más favorable que hubiera extendido la exclusividad del mercado estadounidense hasta finales de 2026.
Deconstruyendo los mecanismos financieros
Entresto fue la terapia más vendida de Novartis en 2024, generando 7.820 millones de dólares a nivel mundial y 4.050 millones de dólares en EE. UU., lo que representa el 11% de los ingresos totales de la compañía. Solo las ventas netas de EE. UU. constituyeron poco menos del 9% de los ingresos totales de Novartis en el segundo trimestre de 2025, representando un poco más del 50% de las ventas globales de Entresto. Los analistas proyectan una disminución sustancial de las ventas de Entresto del 50-70% para 2026, ya que se espera que la competencia genérica reduzca los precios de prescripción de aproximadamente 500 dólares a tan solo 20-30 dólares. Esta presión financiera se agrava por la Ley de Reducción de la Inflación (IRA), que introduce topes de precios de Medicare en medicamentos de alto costo, lo que podría reducir aún más los márgenes. La expiración de la exclusividad pediátrica el 15 de julio de 2025 también aceleró la entrada al mercado genérico, con un juez federal de EE. UU. negando una medida cautelar preliminar el 16 de julio de 2025, con el argumento de que Novartis no había demostrado "daño irreparable".
Reorientación estratégica y motores de crecimiento
En respuesta a la competencia genérica, Novartis está reorientando activamente su estrategia comercial cardiovascular, lo que incluye la reducción de su fuerza laboral mediante despidos de cientos de empleados estadounidenses. A pesar de estos desafíos, la dirección de Novartis ha expresado su confianza en su capacidad para mantener el crecimiento, proyectando un crecimiento de las ventas de un dígito medio a alto y un crecimiento de los ingresos operativos básicos de un dígito alto a un dígito bajo de dos dígitos para 2025. La compañía planea compensar la pérdida de ingresos a través del fuerte rendimiento de medicamentos más nuevos y una sólida cartera de productos. El CEO Vas Narasimhan ha indicado que las ventas de medicamentos más nuevos compensarán la pérdida.
Los principales motores de crecimiento que se espera que contribuyan significativamente incluyen: Cosentyx (inmunología), Kesimpta (esclerosis múltiple), Kisqali (cáncer de mama), Pluvicto (cáncer de próstata), Leqvio (manejo del colesterol) y Scemblix (LMC). Además, Fabhalta y Vanrafia han recibido aprobaciones y apuntan a mercados significativos. Novartis también tiene como objetivo aprovechar su escala global para expandir el uso de Entresto en mercados fuera de EE. UU., donde espera mantener la exclusividad hasta finales de la década, específicamente hasta noviembre de 2026 en la UE y junio de 2030 en Japón. La compañía se está enfocando en cuatro áreas terapéuticas centrales: cardiovascular-renal-metabólica, inmunología, neurociencia y oncología, con un crecimiento anticipado en los mercados de Asia Oriental.
Implicaciones más amplias para el mercado y contexto de valoración
"La rápida entrada del genérico Entresto subraya los crecientes desafíos a los que se enfrentan las compañías farmacéuticas con medicamentos de gran éxito que se acercan a los acantilados de patentes, particularmente con la presión adicional de los cambios regulatorios como la IRA", señala un análisis reciente. Este evento destaca la importancia crítica de la diversificación de la cartera de productos y los litigios estratégicos para mantener la cuota de mercado y los ingresos. Novartis ha sido proactiva en el desarrollo comercial, comprometiendo 17.230 millones de dólares en fusiones y adquisiciones y acuerdos de licencia este año. Las transacciones notables incluyen la adquisición de la biotecnología cardiovascular Tourmaline Bio por 1.400 millones de dólares y acuerdos de licencia con Argo Biopharmaceutical y Arrowhead Pharma, por un valor potencial total de 7.560 millones de dólares. El CFO Harry Kirsch enfatizó la búsqueda de "acuerdos complementarios que generen valor".
Aunque la acción ha generado un retorno total de alrededor del 18% desde octubre de 2024 y del 49% desde octubre de 2023, la valoración actual de Novartis está cerca de máximos históricos, lo que podría limitar el potencial al alza a corto y medio plazo. Esta tendencia se observa en un contexto de mercado más amplio donde la relación P/E de Shiller del S&P 500 estaba justo por debajo de 40 a partir del 16 de octubre de 2025, un nivel considerado históricamente extremo y que anteriormente precedió a importantes caídas del mercado.
Mirando hacia adelante
La capacidad de Novartis para gestionar eficazmente el impacto de la competencia genérica de Entresto dependerá del rendimiento sostenido de sus nuevos motores de crecimiento y del éxito estratégico de sus adquisiciones complementarias. Si bien la compañía espera mantener un crecimiento de ingresos de un dígito medio durante el período de erosión de Entresto, su cartera de productos en fases avanzadas se considera escasa, con pocos catalizadores importantes anticipados antes de 2027. Los inversores seguirán de cerca las contribuciones financieras de la nueva cartera, la ejecución de las estrategias de mercado fuera de EE. UU. para Entresto y cualquier otra actividad estratégica de fusiones y adquisiciones para evaluar la trayectoria a largo plazo de Novartis en un panorama farmacéutico en evolución.
Edgen Stock·Oct 16 2025, 18:08