Points clés :
L'ivonescimab plus chimiothérapie d'Akeso Inc. a réduit le risque de décès de 34 % par rapport à un traitement standard par inhibiteur de PD-1 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules épidermoïde avancé non traité auparavant, atteignant une significativité statistique dans un essai de phase 3 présenté lors de la réunion de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago.
« Cette étude ouvre une nouvelle voie essentielle pour les patients atteints de ces cancers difficiles à traiter, qui disposent de peu d'options thérapeutiques », a déclaré David Spigel, président et directeur médical du Sarah Cannon Research Institute, lors d'un point de presse de l'ASCO.
L'essai Harmoni-6 a recruté 532 patients en Chine et a comparé l'ivonescimab, un anticorps bispécifique PD-1xVEGF, plus chimiothérapie au Tevimbra de BeiOne Medicines plus chimiothérapie. La survie globale médiane a atteint 27,9 mois dans le bras ivonescimab contre 23,7 mois dans le groupe témoin, soit un gain de 4,2 mois. La valeur p de 0,0017 a franchi le seuil prédéfini de 0,0049. Le bénéfice est apparu cohérent chez les patients PD-L1 négatifs (réduction du risque de 36 %) et PD-L1 positifs (réduction du risque de 32 %).
Ce résultat marque la première fois qu'un traitement à base d'inhibiteur de PD-1 démontre une amélioration de la survie globale par rapport à une autre combinaison de PD-1 plus chimiothérapie en première ligne du CPNPC épidermoïde. Les inhibiteurs de VEGF autonomes antérieurs, comme le bevacizumab, ont été contre-indiqués dans le CPNPC épidermoïde en raison des risques hémorragiques. Des hémorragies de grade 3 ou plus sont survenues chez 2,6 % des patients sous ivonescimab contre 0,8 % dans le bras témoin. Des événements indésirables graves ont été signalés dans 69 % du groupe ivonescimab et 59 % du groupe témoin, environ 5 % des patients dans les deux bras ayant interrompu le traitement en raison d'effets secondaires.
Les actions d'Akeso ont bondi de 9,2 % à la Bourse de Hong Kong suite à la publication des données. Summit Therapeutics, qui détient les droits sur l'ivonescimab aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Japon dans le cadre d'un accord pouvant atteindre 5 milliards de dollars, mène un essai mondial distinct de phase 3 comparant le médicament au Keytruda de Merck & Co., avec des données intermédiaires attendues cette année. Les données exclusivement chinoises ne suffiront probablement pas à obtenir une approbation aux États-Unis, a déclaré Julie Gralow, directrice médicale de l'ASCO, mais des résultats positifs de l'étude mondiale « conduiront sans aucun doute à une approbation aux États-Unis ».
Ce bénéfice en survie indique que l'approche bispécifique peut surmonter les limitations historiques de l'inhibition du VEGF dans le CPNPC épidermoïde. Les investisseurs surveilleront les données intermédiaires de l'étude mondiale Harmoni plus tard cette année, qui détermineront si les résultats se traduisent à une population de patients plus large.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
