Points Clés
Aktis Oncology Inc. (NASDAQ : AKTS) a publié des données initiales chez l'homme montrant que son radiopharmaceutique AKY-2519 ciblant B7-H3 atteint une concentration tumorale élevée avec un impact limité sur les tissus sains, le positionnant comme une nouvelle option potentielle pour des cancers tels que la prostate, le poumon et le colorectal. Ces résultats constituent une première preuve de concept pour l'approche de la société basée sur les mini-protéines pour l'administration de radio-isotopes.
« La forte captation et rétention tumorale ainsi que la faible fixation dans les tissus normaux observées de manière constante... nous donnent une première compréhension de son potentiel à tuer les cellules cancéreuses tout en minimisant l'exposition aux radiations des tissus normaux », a déclaré Akos Czibere, directeur médical d'Aktis, dans un communiqué.
Les données, issues de deux évaluations distinctes qui seront présentées au congrès annuel de l'ASCO 2026, ont montré un SUVmax médian de 40,4 dans les métastases osseuses et de 31,0 dans les métastases viscérales pour les patients atteints de cancer de la prostate (n=7) 120 minutes après l'infusion. Les doses de rayonnement absorbées prévues dans les tissus sains critiques étaient faibles, en particulier dans les glandes salivaires (4,2 GyRBE=5), un avantage potentiel majeur par rapport aux agents ciblant le PSMA qui peuvent y causer une toxicité importante.
Les résultats positifs en imagerie et dosimétrie ont incité Aktis à faire progresser un programme clinique étendu, comprenant un essai de phase 1b en cours dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et un deuxième essai de phase 1b prévu pour d'autres tumeurs solides à partir du second semestre 2026. Avec des données préliminaires d'efficacité pour l'AKY-2519 attendues en 2027, ces résultats valident précocement la plateforme de la société.
L'AKY-2519 est un radioconjugué à base de mini-protéine, une classe de médicaments conçus pour combiner la précision des thérapies ciblées avec la puissance de destruction cellulaire du rayonnement. La plateforme propriétaire d'Aktis crée de petites protéines d'ingénierie qui délivrent une charge radioactive — dans ce cas, de l'actinium-225 pour la thérapie — directement aux cellules cancéreuses. La cible, B7-H3, est une protéine fortement exprimée sur diverses tumeurs solides, notamment les cancers de la prostate, du poumon et colorectal, mais sa présence est limitée dans les tissus sains, ce qui en fait une cible attrayante pour minimiser les effets secondaires.
Les premières études chez l'homme ont évalué une version d'imagerie du médicament, utilisant le gallium-68 et le lutécium-177, sur un total de 34 patients à travers deux évaluations. Une étude s'est concentrée sur 16 patients atteints de mCRPC, tandis que l'autre a évalué 18 patients présentant diverses tumeurs solides avancées. Dans les deux cas, le médicament a été rapporté comme étant bien toléré, sans réactions liées à l'infusion.
Ces données stimulent Aktis, une société au stade clinique qui cherche à se tailler une place dans le secteur concurrentiel des radiopharmaceutiques. Le domaine est dominé par des acteurs plus importants, et des données initiales positives sont cruciales pour les petites biotechs. Le programme principal de la société, l'AKY-1189, cible la Nectine-4 et fait également l'objet d'un essai de phase 1b, les données étant attendues au premier trimestre 2027. Aktis a également une collaboration de recherche avec Eli Lilly and Company pour développer d'autres radioconjugués.
La faible dose reçue par les glandes salivaires pour l'AKY-2519 est un point d'accentuation spécifique, car elle contraste avec un effet secondaire connu des thérapies par radioligands ciblant le PSMA comme Pluvicto. Si cet avantage en matière de sécurité se confirme dans des essais plus vastes, il pourrait faire de l'AKY-2519 une alternative ou un complément thérapeutique convaincant pour le mCRPC et d'autres cancers. La société recrute actuellement des patients naïfs de Pluvicto ainsi que des patients déjà traités dans son essai mCRPC, répondant directement à ce besoin clinique.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
