Les actions de Boan Biotech (6955.HK) ont chuté de 4,3 % alors même que la société annonçait avoir reçu l'approbation d'une nouvelle indication en Chine pour son injection de denosumab, le Boluojia. Le titre a clôturé en baisse de 4,29 % malgré les nouvelles réglementaires positives.
L'Administration nationale chinoise des produits médicaux a approuvé la demande supplémentaire pour le Boluojia pour le traitement des métastases osseuses de tumeurs solides ou du myélome multiple, a indiqué la société dans un communiqué. L'approbation vise à retarder ou à réduire le risque d'événements liés au squelette chez les patients.
La nouvelle indication élargit considérablement le marché potentiel du médicament par rapport à son approbation initiale en mai 2024 pour le traitement de la tumeur à cellules géantes de l'os. Le Boluojia est un biosimilaire du Xgeva d'Amgen Inc., un traitement largement utilisé pour prévenir les complications osseuses chez les patients cancéreux.
Cette approbation est une étape clé de la stratégie mondiale de Boan pour le Boluojia, qu'elle a développé de manière indépendante. La réaction négative du marché suggère que les investisseurs pourraient être concentrés sur le paysage concurrentiel des biosimilaires du denosumab et sur le calendrier des revenus internationaux.
Poussée de la commercialisation mondiale
Boan Biotech accélère ses efforts pour lancer le Boluojia sur les principaux marchés internationaux. La société a mené à bien des essais cliniques internationaux multicentriques de phase III pour le médicament en Europe, aux États-Unis et au Japon, démontrant une grande similitude avec le médicament de référence Xgeva.
Une demande de commercialisation pour le Boluojia est actuellement en cours d'examen au Royaume-Uni. Boan prévoit également d'initier des demandes de commercialisation aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon et sur d'autres marchés internationaux à fort potentiel, ce qui pourrait ouvrir de nouvelles sources de revenus importantes.
Cette dernière approbation en Chine pourrait renforcer la confiance dans le profil du médicament alors qu'il cherche à obtenir l'autorisation des régulateurs sur les marchés occidentaux plus lucratifs. Les investisseurs surveilleront de près les mises à jour sur l'examen au Royaume-Uni et les dépôts prévus aux États-Unis et dans l'UE comme prochains catalyseurs majeurs.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
