Points clés
Le médicament expérimental aglatimagene besadenovec de Candel Therapeutics Inc. a réduit le risque de récidive du cancer de la prostate de 39 % lors d'un essai de phase 3, renforçant ainsi les perspectives d'une nouvelle option de traitement pour la première fois en deux décennies.
« Ce qui est particulièrement convaincant, c'est la traduction claire de l'activité biologique en un bénéfice clinique significatif », a déclaré Mark G. Garzotto, professeur à l'Université de la santé et des sciences de l'Oregon, qui a présenté les données vendredi lors de la réunion annuelle de l'Association américaine d'urologie. « Ces résultats nous rapprochent de ce qui compte le plus pour les patients : vivre sans cancer. »
L'étude, avec un suivi médian de 58 mois, a montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie spécifique au cancer de la prostate (p = 0,0031) par rapport au placebo. Dans un large sous-groupe de patients à risque intermédiaire, qui représentaient 85 % de l'essai de 745 patients, la thérapie a entraîné une réduction de 90 % du délai avant métastase.
Ces données positives renforcent le projet de Candel de soumettre une demande de licence de produit biologique (Biologics License Application) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au quatrième trimestre 2026. S'il est approuvé, l'aglatimagene besadenovec, également connu sous le nom de CAN-2409, pourrait devenir le premier nouveau traitement pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé en plus de 20 ans, répondant à un besoin non satisfait important alors qu'environ 30 % des patients voient leur maladie réapparaître dans les 10 ans.
Le traitement consiste à injecter dans la tumeur un adénovirus modifié (CAN-2409), conçu pour délivrer un gène qui aide à déclencher la mort cellulaire. Ce processus est destiné à provoquer une réponse immunitaire spécifique au patient contre le cancer, s'attaquant à la fois à la tumeur traitée et aux cellules cancéreuses distantes.
« Nous observons des tendances favorables et cohérentes sur plusieurs critères d'évaluation secondaires et exploratoires cliniquement pertinents », a déclaré Paul Peter Tak, président et chef de la direction de Candel, dans un communiqué. Il a noté que les résultats renforcent la confiance dans la capacité du médicament à assurer un contrôle durable de la maladie locale et systémique.
Dans le sous-groupe à risque intermédiaire, le taux de maladie métastatique était de 0,24 % pour les patients recevant le médicament, contre 2,35 % dans le bras placebo. La société avait précédemment rapporté que le traitement entraînait un taux plus élevé d'éradication du cancer au niveau microscopique lors de biopsies effectuées deux ans après le traitement.
Les données de suivi prolongé fournissent une preuve solide de l'efficacité à long terme du médicament, un facteur clé pour l'examen réglementaire. Les investisseurs attendront désormais la soumission prévue de la BLA au quatrième trimestre 2026, qui sera le prochain catalyseur majeur pour la société.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
