Edgewise vend son unité de dystrophie musculaire à Servier pour 2,65 G$

L'acquisition par Servier de l'unité de dystrophie musculaire d'Edgewise Therapeutics pour 2,65 G$ libère la biotech pour se concentrer sur son pipeline cardiovasculaire, tout en confiant au laboratoire français un actif neuromusculaire en phase avancée.

Servier a accepté de payer 1,55 G$ d'avance et jusqu'à 1,1 G$ en jalons réglementaires et commerciaux pour le sévasemten, l'inhibiteur oral de la myosine squelettique rapide d'Edgewise destiné aux dystrophies musculaires de Becker et de Duchenne, ont annoncé les entreprises lundi. Cet accord marque la deuxième acquisition multi-milliardaire de Servier dans le domaine des maladies rares cette année, après son rachat de Day One Biopharmaceuticals pour 2,5 G$ en mars.

« Cette transaction est conçue pour placer le programme entre les mains d'une organisation disposant de l'expérience et de l'infrastructure nécessaires pour soutenir son développement continu pour les personnes vivant avec les dystrophies musculaires de Becker et de Duchenne », a déclaré Kevin Koch, PDG d'Edgewise, dans un communiqué.

Le sévasemten est testé dans l'essai de Phase 3 GRAND CANYON pour la dystrophie musculaire de Becker, qui a recruté 175 patients et est conçu avec une puissance statistique de plus de 98%. Les résultats de premier plan sont attendus au quatrième trimestre. Le médicament est également en Phase 2 pour la dystrophie musculaire de Duchenne, une forme plus sévère du trouble génétique lié à l'X. S'il est approuvé, le sévasemten deviendrait le premier traitement spécifiquement indiqué pour la DMB, qui touche environ 12 000 patients aux États-Unis, dans l'UE et au Japon. Le médicament a obtenu la désignation de médicament orphelin de la part de la FDA et de l'Agence européenne des médicaments pour les deux indications, ainsi que les désignations Fast Track et Rare Pediatric Disease aux États-Unis.

Pour Edgewise, la cession fournit un capital non dilutif pour recentrer ses efforts sur les maladies cardiovasculaires. L'entreprise concentrera désormais ses efforts sur l'EDG-7500, un modulateur du sarcomère cardiaque en Phase 2 pour la cardiomyopathie hypertrophique, avec des données à 12 semaines de l'étude CIRRUS-HCM attendues au trimestre en cours. Un essai de Phase 3 devrait débuter au quatrième trimestre. Edgewise prévoit également une étude de Phase 2 de l'EDG-15400 dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée. La société disposait d'environ 500 M$ en liquidités à la fin du premier trimestre ; les produits de Servier devraient financer entièrement l'EDG-7500 jusqu'à une éventuelle approbation.

Les actions d'Edgewise ont bondi de plus de 15% à 39,53 $ lundi, atteignant un sommet historique. Le titre a gagné 62% depuis le début de l'année.

Les analystes ont largement salué l'accord. Stifel a qualifié la transaction de « surprenante — et très favorable », notant que le sévasemten avait reçu peu d'attention des investisseurs en raison de l'accent mis sur l'EDG-7500. Truist Securities a décrit l'opération comme « un bon accord » qui fournit un capital non dilutif et affine le pipeline, estimant que la seule indication de la DMB pourrait atteindre 1 G$ de ventes de pointe mondiales non ajustées. Stifel a ajouté qu'avec le programme plus risqué du sévasemten retiré, Edgewise a été « nettoyé » pour un éventuel acquéreur intéressé par ses actifs cardiovasculaires.

Servier, qui se concentre sur l'oncologie, la neurologie et les maladies cardiométaboliques, obtient un programme neuromusculaire en phase avancée et des capacités spécialisées de recherche et développement. L'accord devrait être conclu au troisième trimestre, sous réserve des autorisations réglementaires.

Le pipeline cardiovasculaire d'Edgewise représente désormais son unique centre d'intérêt, avec l'EDG-7500 comme candidat principal. La société se négocie à une valorisation qui reflète l'incertitude des données cliniques de mi-parcours, mais la trésorerie de Servier élimine le risque de financement à court terme. Si l'EDG-7500 produit des résultats positifs de Phase 2 ce trimestre, le titre pourrait encore se revaloriser alors que la biotech approche d'une lecture pivote dans un marché vaste et mal desservi.

Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.