Points clés
L'action d'INmune Bio Inc. (NASDAQ : INMB) a progressé de plus de 10 % après que la société a annoncé que son nouveau traitement contre Alzheimer, le XPro™, a montré des résultats positifs lors d'un essai de phase 2, offrant une approche différenciée qui cible la neuroinflammation sans provoquer l'oedème cérébral observé avec certaines thérapies concurrentes.
« Nous pensons que le XPro a le potentiel de modifier considérablement la trajectoire de cette maladie dévastatrice », a déclaré David Moss, PDG d'INmune Bio. « Cette reconnaissance souligne le besoin urgent de traitements innovants s'attaquant à la neuroinflammation sous-jacente associée au stade précoce de la maladie d'Alzheimer. »
Le titre de la société de biotechnologie a bondi de 10,3 % dans les échanges d'avant-bourse après l'annonce de la publication des résultats de l'essai MINDFuL dans la revue à comité de lecture NPJ Dementia. L'étude a révélé que le XPro présentait un « bénéfice directionnel constant » sur les critères d'évaluation cognitifs, fonctionnels et les biomarqueurs dans un sous-groupe de patients Alzheimer présentant une inflammation. Crucialement, aucun cas d'anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), un effet secondaire qui a entaché les thérapies anti-amyloïdes, n'a été observé.
Ces données positives ouvrent une nouvelle voie dans un domaine dominé par les médicaments ciblant l'amyloïde et la protéine tau. Avec environ 7,4 millions d'Américains vivant avec la maladie d'Alzheimer et aucune thérapie approuvée ciblant la neuroinflammation, le mécanisme unique du XPro pourrait répondre à un besoin médical non satisfait important. Cette avancée intervient juste un jour après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé au médicament la désignation Fast Track, ce qui accélérera son examen.
Le XPro est un inhibiteur sélectif du TNF soluble (sTNF). Contrairement aux inhibiteurs de TNF à large spectre, il est conçu pour neutraliser la protéine sTNF pro-inflammatoire tout en préservant le TNF transmembranaire (tmTNF), essentiel à la fonction immunitaire et à la réparation cérébrale. Cette approche sélective vise à réduire la neuroinflammation, désormais reconnue comme un moteur clé du déclin cognitif chez un large sous-ensemble de patients atteints d'Alzheimer.
Le succès de l'essai MINDFuL dans un groupe de patients spécifique et biologiquement défini — ceux atteints d'Alzheimer précoce et présentant des biomarqueurs d'inflammation — met en lumière une transition vers la médecine de précision dans les maladies neurodégénératives. INmune Bio prévoit de poursuivre cette stratégie d'enrichissement dans le cadre d'un programme d'enregistrement transparent de phase 2b/3.
Les résultats positifs du XPro arrivent alors que d'autres entreprises explorent différentes cibles pour Alzheimer. Biogen Inc. (Nasdaq : BIIB), par exemple, a récemment annoncé des résultats de phase 2 positifs pour son médicament ciblant la protéine tau, le diranersen. Bien qu'il montre également des bénéfices cognitifs, le diranersen agit en réduisant la production de protéine tau, un autre marqueur de la maladie. Les mécanismes divergents du XPro et du diranersen soulignent l'offensive multidimensionnelle de l'industrie contre cette maladie complexe.
Les réserves de trésorerie d'INmune Bio n'ont pas été divulguées dans l'annonce. La société est désormais en position d'exécuter son essai pivot, qui sera crucial pour valider l'efficacité et la sécurité du médicament sur une population plus large avant une éventuelle soumission réglementaire.
Cet article est publié à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
