Points clés à retenir
Invivyd, Inc. (Nasdaq : IVVD) a vu sa perte nette se creuser à 41,4 millions de dollars au premier trimestre 2026, alors que les coûts de son essai pivot sur l'anticorps VYD2311 ont augmenté, éclipsant une hausse de 22 % du chiffre d'affaires annuel de son produit commercial contre la COVID-19, le PEMGARDA.
« Le chiffre d'affaires du PEMGARDA continue de croître alors même que l'adoption des vaccins semble faiblir, et nous gérons nos dépenses avec diligence en dehors de nos dépenses non récurrentes liées aux essais cliniques pivots », a déclaré Bill Duke, directeur financier d'Invivyd. « Nous nous réjouissons de poursuivre l'exécution commerciale et de gérer globalement nos dépenses de manière responsable, alors que nous prévoyons la fin des dépenses cliniques majeures pour le VYD2311 plus tard cet été. »
La société de biotechnologie a déclaré un chiffre d'affaires net pour ses produits de 13,7 millions de dollars pour le trimestre, contre 11,3 millions de dollars pour la même période l'an dernier. Toutefois, l'augmentation des ventes n'a pas suffi à compenser la forte hausse des dépenses d'exploitation. Les coûts de recherche et développement ont presque triplé, passant de 10,6 millions de dollars un an plus tôt à 30,7 millions de dollars, ce que la société a attribué principalement à l'essai clinique DECLARATION pour son candidat anticorps de nouvelle génération contre la COVID-19, le VYD2311. Les frais de vente, généraux et administratifs ont également grimpé à 25,1 millions de dollars.
Les résultats de ce trimestre mettent l'accent sur les données à venir pour le VYD2311, qui représente un élément clé de la stratégie d'Invivyd visant à offrir une alternative aux vaccins par anticorps monoclonaux. La société puise dans ses réserves de trésorerie pour financer cet essai de grande envergure, et un résultat positif est crucial pour sa valorisation future. Invivyd a terminé le trimestre avec 184,2 millions de dollars de trésorerie et équivalents, renforcés par 20 millions de dollars supplémentaires levés en avril, ce qui devrait financer les opérations jusqu'à la publication des données et un lancement commercial potentiel.
Invivyd a annoncé que les résultats initiaux de son essai pivot DECLARATION sont désormais attendus au troisième trimestre 2026, un léger retard par rapport aux prévisions initiales de « milieu d'année ». Le calendrier a été décalé après qu'une réestimation de la taille de l'échantillon a déclenché le recrutement d'environ 500 sujets supplémentaires pour augmenter la puissance statistique de l'essai.
La société fait progresser un vaste programme de développement pour le VYD2311, un anticorps monoclonal conçu à partir de la même base que le PEMGARDA. En plus de l'essai pivot DECLARATION pour la prévention, Invivyd s'est accordé avec la Food and Drug Administration des États-Unis sur les plans d'un essai de phase 3 LIBERTY comparant directement le VYD2311 aux vaccins ARNm contre la COVID, ainsi qu'une étude pédiatrique DRUMMER pour soutenir une future demande de licence de produit biologique (BLA).
Bien que le VYD2311 reste la priorité absolue, Invivyd a également souligné les progrès réalisés dans l'élargissement de son portefeuille pour traiter d'autres maladies infectieuses. La société a commencé les travaux préparatoires à une demande d'IND pour le VMS063, un candidat anticorps monoclonal pour la prévention et le traitement de la rougeole, avec un objectif d'éligibilité à l'IND fin 2026.
De plus, Invivyd prévoit de faire progresser le VBY329, un candidat à la prophylaxie du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les enfants, vers une préparation à l'IND au second semestre 2026. Cette initiative cible un marché potentiel colossal que la société estime pouvoir atteindre 3 à 4 milliards de dollars de revenus annuels mondiaux d'ici 2030.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
