Natera gagne 4,4 % alors que Signatera entre dans un essai sur le mélanome avec Diakonos

Natera Inc. et Diakonos Oncology utiliseront le test de maladie résiduelle minimale Signatera de Natera pour suivre la réponse moléculaire dans le cadre d'un essai de phase I/II chez des patients atteints de mélanome réfractaire, ont annoncé les sociétés vendredi.

« Avec la désignation Fast Track de la FDA en main, la voie à suivre pour DOC1021 dans le mélanome réfractaire bénéficiera de preuves précoces et de haute qualité d'activité », a déclaré Jay Hartenbach, président et directeur de l'exploitation de Diakonos Oncology. « Le test Signatera de Natera est la plateforme de MRD tumorale la plus fiable en oncologie, ce qui en fait un partenaire naturel pour aider à évaluer la réponse moléculaire dans une population où l'imagerie est souvent en retard sur la biologie. »

L'essai DOC-RM, dont le recrutement a débuté en mai, évalue DOC1021 (dubodencel), une immunothérapie à base de cellules dendritiques personnalisées de première classe qui a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le mélanome cutané non résécable ou métastatique. Dans le cadre du partenariat, Signatera analysera l'ADN tumoral circulant à plusieurs moments pendant et après le traitement. Le mélanome réfractaire représente un besoin médical non satisfait significatif — de nombreux patients ne répondent pas aux immunothérapies existantes ou développent une résistance, et l'évaluation radiographique peut être difficile dans cette population.

Les actions de Natera ont bondi de 4,4 % depuis l'annonce, portant la capitalisation boursière de la société basée à Austin, au Texas, à environ 32 milliards de dollars. La collaboration étend l'application de Signatera aux programmes d'immunothérapie en phase clinique pour les cancers difficiles à traiter, où la surveillance en série de l'ADN tumoral circulant peut fournir un aperçu plus précoce de la réponse moléculaire que l'imagerie traditionnelle. Le marché des tests de maladie résiduelle minimale était évalué à 1,7 milliard de dollars en 2025 et devrait croître à un taux annuel composé de 12 % jusqu'en 2034, selon Precedence Research.

Ce partenariat fait suite à l'approbation par la FDA de Signatera CDx en tant que diagnostic compagnon pour une utilisation avec l'atézolizumab adjuvant (Tecentriq) dans le cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire, la première approbation de diagnostic compagnon dans le domaine des tests de MRD basés sur le sang. Natera a également lancé l'essai SIGNAL-ER 101 utilisant Signatera pour la désescalade guidée par la MRD dans le cancer du sein à un stade précoce.

« Signatera est particulièrement bien placé pour aider les partenaires biopharmaceutiques à évaluer la réponse moléculaire tout au long du traitement, et nous sommes ravis de nous associer à Diakonos pour ce programme passionnant », a déclaré Eric Matthews, directeur général de BioPharma chez Natera. « En évaluant le statut MRD à plusieurs moments, cette collaboration a le potentiel de fournir un aperçu approfondi de la dynamique de la réponse au traitement et de soutenir les futurs efforts de développement pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter. »

Cette collaboration offre à Natera l'opportunité de démontrer la valeur de la surveillance de l'ADN tumoral circulant dans un contexte où les évaluations radiographiques traditionnelles peuvent ne pas capturer pleinement la réponse au traitement. Les investisseurs surveilleront les données intermédiaires de l'essai DOC-RM et l'expansion supplémentaire de Signatera dans les programmes de développement de médicaments biopharmaceutiques.

Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.