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Travere Therapeutics mise 1,14 milliard de dollars sur un inhibiteur de BTK développé en Chine pour ancrer sa franchise de maladies rénales rares.
Travere Therapeutics a concédé sous licence le civorebrutinib d'Everest Medicines pour 112,5 millions de dollars d'avance et jusqu'à 1,03 milliard de dollars d'étapes de développement, réglementaires et commerciales, ajoutant ainsi un inhibiteur de BTK potentiellement de premier plan à son pipeline de maladies rénales rares.
« Ce médicament a le potentiel de faire progresser de manière significative le paradigme de traitement pour les patients atteints de maladies rénales rares », a déclaré Eric Dube, PDG de Travere, dans un communiqué, citant des données de preuve de concept dans la néphropathie membraneuse primitive et une large applicabilité mécanistique à travers des maladies telles que la glomérulosclérose segmentaire et focale (GESF) et la néphropathie à IgA.
Le civorebrutinib, un inhibiteur réversible oral de BTK, a montré des réductions des auto-anticorps anti-PLA2R et de la protéinurie dans un essai de phase 1/2 pour la néphropathie membraneuse primitive, avec des taux élevés de rémission immunologique et clinique et une fonction rénale stable sur 52 semaines de suivi. L'accord couvre tous les marchés sauf la Grande Chine et certains pays d'Asie de l'Est et du Sud-Est, Travere versant des redevances échelonnées dans une fourchette de pourcentages à un chiffre élevé à deux chiffres sur les ventes futures.
L'accord s'appuie sur l'élan de Travere après que la FDA a approuvé Filspari en avril comme premier traitement de la GESF — un médicament dont les analystes de Leerink Partners estiment qu'il pourrait générer plus d'un milliard de dollars de ventes maximales. Pour Everest, les 112,5 millions de dollars d'avance valident sa stratégie de concession de licences d'actifs chinois et de sous-licence à l'échelle mondiale.
Comment fonctionne le Civorebrutinib
Le civorebrutinib cible la tyrosine kinase de Bruton, un médiateur clé de la signalisation des récepteurs des cellules B qui contrôle l'activation, la maturation et la différenciation des cellules B en cellules productrices d'anticorps. En inhibant la BTK, le médicament vise à supprimer la réponse auto-immune responsable des lésions rénales dans des maladies telles que la néphropathie membraneuse primitive, où les auto-anticorps attaquent la membrane basale glomérulaire. Everest a initialement concédé sous licence cet actif auprès de Sinovent et SinoMab en 2021 dans le cadre d'un accord évalué à 561 millions de dollars en biobucks.
Ce que cet accord signifie pour les deux sociétés
Pour Travere, le civorebrutinib comble une lacune dans le pipeline au-delà de Filspari, qui traite la GESF mais laisse d'autres maladies rénales à médiation immunitaire non traitées. La société dispose désormais d'un candidat plateforme qu'elle peut développer pour au moins cinq indications, notamment la néphropathie à IgA et la maladie à lésions glomérulaires minimes — des marchés où la norme de soins actuelle repose sur des immunosuppresseurs à large spectre présentant une toxicité significative.
Everest, quant à elle, reçoit un paiement initial de 112,5 millions de dollars qui renforce sa position de trésorerie tout en conservant les droits en Chine et dans certaines parties de l'Asie, où la population de patients atteints de maladies rénales est parmi les plus importantes au monde. La structure de redevances échelonnées signifie qu'Everest partage la hausse si le civorebrutinib atteint des ventes commerciales.
Les actions de Travere ont progressé après l'annonce. L'approbation de Filspari en avril a marqué un redressement après une lecture négative d'essai de phase 3 et une prolongation de trois mois de l'examen par la FDA. Les analystes de Leerink ont déclaré que Filspari représente une opportunité de vente dépassant un milliard de dollars, donnant à Travere une base de revenus pour financer le développement du civorebrutinib dans de multiples indications.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
