Veracyte Inc. (NASDAQ : VCYT) présentera les données de deux essais pivots de phase III pour ses tests de diagnostic du cancer lors de la réunion annuelle 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra du 29 mai au 2 juin à Chicago.
« Les résultats de l'essai OPTIMA représentent une étape majeure dans l'oncologie mammaire de précision et fourniront des preuves de niveau 1A étayant les décisions de traitement guidées par Prosigna », a déclaré Kelly Marcom, directrice médicale pour le cancer du sein chez Veracyte, dans un communiqué.
L'étude OPTIMA, qui a recruté plus de 4 400 patientes, a été conçue pour déterminer si le test Prosigna peut identifier quelles patientes atteintes d'un cancer du sein précoce à haut risque peuvent éviter la chimiothérapie en toute sécurité. Par ailleurs, les données de l'essai ENZAMET seront présentées, montrant la capacité du test Decipher Prostate à prédire quels patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sont les plus susceptibles de bénéficier de l'ajout d'une chimiothérapie par docétaxel à l'hormonothérapie standard.
« Ensemble, ces études fournissent des preuves changeant la pratique clinique en faveur de l'utilisation des tests de Veracyte pour guider les décisions de traitement dans plusieurs types de cancer », a déclaré Phillip Febbo, directeur scientifique et médical de l'entreprise. Les résultats pourraient permettre aux cliniciens de mieux adapter l'intensité du traitement au risque individuel du patient, évitant ainsi des effets secondaires inutiles.
Présentations clés
Les premiers résultats de l'essai OPTIMA seront présentés le samedi 30 mai lors d'une session sur le cancer du sein. L'étude, menée par l'University College London, est un essai randomisé de non-infériorité qui pourrait transformer la manière dont une large population de patientes atteintes d'un cancer du sein est traitée.
Plus tard dans la journée, lors d'une session sur les cancers génito-urinaires, les données de l'essai ENZAMET seront présentées. Cette analyse devrait fournir des preuves de niveau 1B sur l'utilisation du Decipher Prostate Genomic Classifier pour guider l'intensification du traitement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible.
Les données de ces essais randomisés de grande envergure fournissent le plus haut niveau de preuves cliniques, ce qui pourrait conduire à une inclusion dans les directives de traitement et à un remboursement plus large par les assurances. Le marché surveillera les présentations complètes des données le 30 mai pour évaluer l'impact clinique et commercial pour Veracyte.
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