Key Takeaways
- 再発卵巣がんの第2相試験において、50%の客観的奏効率と79%の臨床的有用率を報告しました。
- 全生存期間の中央値は32.5か月に達し、一部の症例では70か月以上の持続的な奏効が確認されました。
- Ampligen、ペムブロリズマブ、シスプラチンの併用療法において、グレード4または5の毒性は認められませんでした。
Key Takeaways

AIMイムノテック(NYSE American: AIM)は、再発卵巣がんを対象とした、Merck社のキイトルーダ(ペムブロリズマブ)およびシスプラチンとAmpligen(リンタトリモド)の併用第2相試験において、50%の客観的奏効率を報告しました。このデータは、治療が困難な患者群において、この併用療法が画期的な可能性を秘めていることを示唆しています。
ピッツバーグ大学医学部のロバート・P・エドワーズ博士は声明で、「腹腔内投与のAmpligenと全身性のPD-1チェックポイント阻害薬を、腹腔内投与のシスプラチン化学療法に追加したことで、臨床奏効率と免疫活性化の両方が大幅に改善された」と述べました。本試験はMerck社からの助成金によって支援されました。
UPMCで行われた単群試験の最終報告では、癌が検出されない完全奏効率21%を含む、50%の客観的奏効率が詳細に示されました。臨床的有用率は79%で、全生存期間の中央値は32.5か月に達しました。特に、一部の患者では70か月を超える持続的な奏効が報告されており、グレード4または5の毒性は観察されませんでした。
良好な臨床データにもかかわらず、AIMイムノテックの株価は発表当日に6.96%下落しました。この反応は、治験の最新情報を受けて急騰と急落の両方を繰り返してきた同社株のボラティリティのパターンに一致しています。同社は有効なS-3棚卸登録を保有しており、最大1億ドルの資金調達が可能ですが、これは投資家にとって継続的な希薄化リスクとなる可能性があります。
AIMのCEOであるトーマス・K・エクエルズ氏は、この結果はAmpligenが「膵臓がんを含む複数の癌種において、チェックポイント免疫療法の可能性を最大限に引き出す」可能性を示唆していると述べました。また、同社はAmpligenの知的財産保護が2039年まで延長されていることを強調しました。
この治験の好結果は、Ampligenのメカニズムに関する重要な臨床的概念実証となります。投資家や臨床医は、2027年1月に予定されている無増悪生存期間を含む副次評価項目のデータ収集に注目することになります。これらの将来的なデータは、潜在的な第3相試験の設計や療法の役割のさらなる検証において極めて重要になります。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。