Akesoのイボネスシマブ、肺がん試験で死亡リスクを34%低減

Akeso Inc.のイボネスシマブ＋化学療法は、未治療の進行性扁平上皮非小細胞肺がん患者において、標準的なPD-1阻害剤併用療法と比較して死亡リスクを34%低減し、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表された第3相試験において統計的有意性を達成した。

「本試験は、治療選択肢が限られているこれらの治療困難ながん患者にとって、重要な新たな前進の道を提供するものです」と、Sarah Cannon Research Instituteの社長兼最高医学責任者であるDavid Spigel氏はASCOの記者説明会で述べた。

Harmoni-6試験は中国で532人の患者を登録し、PD-1×VEGFバイスペシフィック抗体であるイボネスシマブ＋化学療法を、BeiOne Medicinesのテビムブラ＋化学療法と比較した。全生存期間中央値はイボネスシマブ群で27.9ヶ月、対照群で23.7ヶ月と、4.2ヶ月の延長を示した。p値は0.0017で、事前に設定された境界値0.0049を下回った。その効果はPD-L1陰性患者（リスク36%低減）とPD-L1陽性患者（リスク32%低減）で一貫して認められた。

この結果は、PD-1阻害剤ベースのレジメンが、扁平上皮NSCLCの一次治療において、他のPD-1＋化学療法の併用療法に対して全生存期間の改善を示した初めてのケースとなる。ベバシズマブのような従来の単独VEGF阻害剤は、出血リスクのため扁平上皮NSCLCでは使用が禁忌とされてきた。グレード3以上の出血はイボネスシマブ群で2.6%、対照群で0.8%に発生した。重篤な有害事象はイボネスシマブ群で69%、対照群で59%報告され、両群とも約5%の患者が副作用により治療を中止した。

Akesoの株価はデータ発表を受けて香港市場で9.2%急騰した。米国、カナダ、欧州、日本におけるイボネスシマブの権利を最大50億ドルの契約で保有するSummit Therapeuticsは、Merck & Co.のKeytrudaと比較する別のグローバル第3相試験を実施しており、中間データは年内に発表される見込みである。中国のみのデータセットだけでは単独での米国承認を裏付けることはできないと、ASCOの最高医学責任者Julie Gralow氏は述べたが、グローバル試験の良好な結果は「間違いなく米国での承認につながるだろう」と述べた。

生存期間の改善は、バイスペシフィックアプローチが扁平上皮NSCLCにおけるVEGF阻害の歴史的な限界を克服できることを示唆している。投資家は年内に発表されるグローバルHarmoni試験の中間データに注目しており、その結果がより広範な患者集団に効果が及ぶかどうかを決定づけることになる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。