Candel社の前立腺がん薬、第3相試験で再発リスクを39%低減

Candel Therapeutics社の実験的治療薬アグラティマゲン・ベサデノベックは、第3相試験において前立腺がんの再発リスクを39%低減しました。これにより、この20年間で初めての新しい治療選択肢となる可能性が高まっています。

「特に注目すべきは、生物活性が意義のある臨床的利益へと明確に転換されたことです」と、金曜日のアメリカ泌尿器科学会年次総会でデータを発表したオレゴン健康科学大学のマーク・G・ガルゾット教授は述べました。「これらの結果は、患者にとって最も重要なこと、すなわち『がんのない生活』へと私たちを近づけるものです。」

追跡期間中央値58カ月のこの研究では、プラセボと比較して前立腺がん特異的な無病生存率において統計的に有意な改善（p=0.0031）が示されました。745人の試験参加者の85%を占める大規模な中等度リスク患者のサブグループでは、この療法により転移までの期間が90%短縮されました。

この良好なデータを受けて、Candel社は2026年第4四半期に米国食品医薬品局（FDA）へ生物学的製剤承認申請（BLA）を行う計画を強化しています。承認されれば、CAN-2409としても知られるアグラティマゲン・ベサデノベックは、局所前立腺がんの男性患者にとって20年以上ぶりの新薬となり、患者の約30%が10年以内に再発するという重大な未充足のニーズに対応することになります。

この治療法は、細胞死を誘発する遺伝子を届けるように設計された改変アデノウイルス（CAN-2409）を腫瘍内に注入するものです。このプロセスは、患者固有のがんに対する免疫反応を引き起こし、治療対象の腫瘍と遠隔のがん細胞の両方を攻撃することを目的としています。

Candel社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるポール・ピーター・タック氏は声明で、「臨床的に関連のある複数の二次的および探索的評価項目において、一貫した良好な傾向が見られます」と述べました。同氏は、今回の結果により、この薬が局所および全身の両疾患に対して持続的な制御を提供できるという確信が強まったと指摘しました。

中等度リスクのサブグループにおいて、薬を投与された患者の転移率は0.24%であったのに対し、プラセボ群では2.35%でした。同社は以前、治療の2年後に行われた生検において、この治療により顕微鏡レベルでがんが根絶された割合が高まったと報告していました。

長期追跡データは、規制当局の審査における重要事項である薬の長期的な有効性について強力な証拠を提供するものです。投資家は、同社の次の大きな材料となる2026年第4四半期のBLA申請に注目することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。