Cellectar、画期的ながん治療薬の推進に向け1.4億ドルを調達

Cellectar Biosciences Inc.は、リード候補薬であるiopofosine I 131の良好な12ヶ月データを発表し、米国での規制当局への申請に向けたプログラム推進のために最大1.4億ドルの資金を確保することで、標的がん治療市場における地位の確立に動いています。

「2026年上半期は、パイプラインと資本戦略を実行し、価値創造に向けて会社を位置づけたCellectarにとって極めて重要な時期でした」と、Cellectarの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェームス・カルーソ氏は述べています。「最近報告されたCLOVER WaM試験の良好な12ヶ月追跡データは、iopofosineが患者に有意義な利益をもたらし、規制当局の期待に応えることができるという我々の自信を裏付けるものです。」

今回の調達資金は、再発または難治性のワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症（r/r WM）を対象としたiopofosine I 131のフェーズ3検証試験を開始し、その後、米国食品医薬品局（FDA）に迅速承認を申請するために必要なリソースを提供します。2026年3月31日に終了した第1四半期において、同社は300万ドルの研究開発費に対し、570万ドルの純損失（1株当たり1.33ドル）を報告しました。

良好なデータと今回の資金調達ラウンドは、ヨウ素131のような放射性同位体を健康な組織を傷つけることなくがん細胞に直接届けることを目的とした、Cellectar独自のリン脂質薬物複合体（PDC）プラットフォームにとって極めて重要です。このアプローチは、BTK阻害薬を含む他の選択肢を使い果たした患者に新しい治療パラダイムを提供する可能性があり、同社のより広範な放射性医薬品パイプラインの基盤となります。

Iopofosineのデータと承認への道

良好な結果は、希少で不治の非ホジキンリンパ腫の一種であるr/r WMにおいてiopofosineを評価したCLOVER-WaMフェーズ2b試験から得られました。12ヶ月の追跡データは、未充足の医療ニーズが高い患者層において、同薬が持続的な反応をもたらす可能性を強化しました。新たな資金を得て、Cellectarは、代替エンドポイントに基づいて深刻な疾患を治療し、未充足の医療ニーズを満たす薬剤を対象とした迅速承認申請を裏付けるための検証試験を開始する計画です。

Iopofosine I 131は、画期的治療薬（Breakthrough）、希少疾病用医薬品（Orphan Drug）、希少小児疾患治療薬（Rare Pediatric Drug）、ファストトラック（Fast Track）など、FDAからすでに複数の指定を受けており、様々ながん適応症における潜在的な重要性が強調されています。

PDCパイプラインの拡大

主要プログラム以外にも、CellectarはPDC技術に基づいたより広範なパイプラインを推進しています。同社は最近、トリプルネガティブ乳がんを対象にヨウ素125を使用するCLR 125のフェーズ1b試験で最初の患者への投与を実施しており、初期データは2026年中旬に発表される予定です。これにより、プラットフォームの応用が固形がんへと拡大します。

また、同社は膵がんなどの固形がんを対象に、強力なアルファ線放出体であるアクチニウム225を利用するCLR 225の開発も進めています。複数の候補薬における進展は、様々ながんを標的にするために異なる放射性同位体と組み合わせることができるPDCプラットフォームのモジュール性を示しています。第1四半期の同社の研究開発費は、前年同期の340万ドルから300万ドルに減少しました。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。