Daré Bioscience、HPV治療試験でNIHから200万ドルの助成金を獲得

NIHの資金提供と第2相試験により、Daré BioscienceのDARE-HPVはハイリスクHPVに対する経過観察という標準治療に挑戦する態勢が整った。

Daré Bioscienceは米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）から2回目の100万ドルのトランシェを受領し、同社の実験的HPV治療薬に対するNIHの総資金提供額は200万ドルに達した。同社は第2相試験への患者登録を開始している。

「米国では毎年推定600万人の女性がハイリスクHPV感染を経験しているが、FDA承認の薬物療法の選択肢はない」とDaré Bioscienceの社長兼最高経営責任者（CEO）であるSabrina Martucci Johnson氏は述べた。

5月18日に開始された第2相試験は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験であり、持続性ハイリスクHPV感染が確認された約100人の女性を登録する。患者は、プロテアーゼ阻害剤であるロピナビルとリトナビルの独自の固定用量製剤をソフトジェル膣内挿入剤として投与するDARE-HPVによる最大21日間の毎日治療を受ける。トップラインデータは2027年に得られる見込みである。

ハイリスクHPVは米国における子宮頸がんのほぼ全ての原因となっているが、この感染症に対してFDA承認の薬物療法は存在しない。DaréのDARE-HPVが成功すれば、初の治療薬となり、現在の標準である経過観察に代わる選択肢を提供することになる。このプログラムはまた、米国先端研究プロジェクト庁（ARPA-H）から最大1,000万ドルの契約も得ている。

NIHの助成金は中小企業技術革新研究プログラムに基づいて交付され、第2相試験と並行して非臨床および橋渡し研究を支援する。2回目のトランシェは2025年12月から2026年11月までの予算期間をカバーする。DARE-HPVに関するDaréの治験薬申請は2026年2月にFDAによって承認された。

非希薄的な政府資金を追求する同社の戦略は、株主の希薄化を抑えつつ、女性の健康に焦点を当てたパイプラインを前進させる。女性主導のバイオテクノロジー企業であるDaréは、避妊、更年期、骨盤痛、感染症などの領域を対象としている。同社の幅広いパイプラインには、5月に中間第3相データで良好な結果を示した非ホルモン性避妊薬候補のOvapreneが含まれる。GardasilやCervarixなどのHPVワクチンを予防目的で販売するMerck & Co.やGlaxoSmithKlineのような大型製薬企業とは異なり、Daréは既存の感染症に対する治療アプローチを追求しており、承認された製品が存在しない市場である。

Daréの株価は2.37ドルで終値、前日比1.66%下落した。出来高は435,219株で、20日平均の857,609株を下回った。同株は52週高値から74%下落しているが、52週安値からは87%上昇しており、臨床データを前にした慎重な市場ポジショニングを反映している。200万ドルのNIHの支援と最大1,000万ドルのARPA-Hの支援により、Daréは2027年のトップラインデータの読み出しに到達するための非希薄的な資金を確保しており、このマイルストーンによってDARE-HPVが毎年600万人の米国女性に対する経過観察というパラダイムを打破できるかどうかが決まる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではない。