Inventiva、第3相試験の結果発表を前に1.2億ドルのエクイティと1.3億ユーロのデットファイナンスを確保

Inventivaは1.2億ドルのエクイティを調達し、1.3億ユーロのコミット型デットファイナンスを確保。極めて重要な第3相MASH試験の結果発表までの事業資金を確保した。

Inventivaは火曜日、1.2億ドルのエクイティ調達と1.3億ユーロのコミット型デットファイナンスの確保により、短期のバランスシートリスクを排除し、MASH治療薬の極めて重要な第3相試験結果発表までキャッシュ・ランウェイを延長した。

この資金調達の再構築により、臨床段階のバイオ医薬品企業は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）を対象とするリード候補薬ラニフィブラノールに注力できるとInventivaは声明で述べた。この取引には、既存の欧州投資銀行ローンを全額返済し、関連するワラントを買い戻すことが含まれる。

エクイティ部分は、1株当たり4.40ドルで2,727万2,727株の米国預託株式（ADS）を組成し、約1.2億ドルを調達する。デット面では、ブラックロックとクラレット・キャピタル・パートナーズが、条件付きで最大1.3億ユーロをトランシェでコミットし、初回引出しとして7,500万ユーロがトランシェAとトランシェBをカバーする。さらに2,000万ユーロの非コミット型トランシェが利用可能となっている。同社はユーロネクスト・パリとナスダックにティッカーシンボル「IVA」で上場している。

Inventivaにとって、この資本再編は、最も重要な臨床カタリストを前に、希薄化を伴うダウンラウンドやディストレスト・ファイナンスのリスクを排除するものだ。MASHは世界で約1億1,500万人が罹患していると推定され、経口治療薬でFDAの承認を得たものはなく、第3相データは同社ひいては代謝疾患領域全体にとって潜在的な転換点となる。

バイナリー・カタリストを見据えたキャッシュ・ランウェイ

Inventivaは取引前の正確な現金ポジションを開示していなかったが、1.2億ドルのエクイティ調達と1.3億ユーロのコミット型デットファシリティの組み合わせにより、第3相試験結果発表およびそれ以降までのキャッションバッファーを提供する。この段階のバイオテクノロジー企業は通常、後期臨床試験、製造、管理コストとして四半期あたり3,000万～6,000万ドルを消費する。今回の資金調達は、世界有数の資産運用会社であるブラックロックがクラレット・キャピタル・パートナーズとともにデット部分を組成したことから、機関投資家の自信を示している。

エクイティ・オファリングは既存株主にとって希薄化要因となる。2,730万株の新規ADSは同社の発行済株式数を大幅に増加させる。しかし、データ発表前に資金が底をつくという代替シナリオは、はるかに大きな downside リスクを伴っていた。1株当たり4.40ドルのオファリング価格は、それ以前の取引価格に対してディスカウントとなっており、これはマーケット型エクイティ・オファリングに共通する特徴である。

MASH競争におけるポジショニング

Inventivaのラニフィブラノールは、汎PPARアゴニストであり、承認された経口治療薬のない肝疾患であるMASHを標的とする、少数の後期段階の候補薬の一つである。マドリガル・ファーマシューティカルズのRezdiffra（レスメチロム）は2024年、中等度から高度の肝線維症を伴うMASHに対してFDAの迅速承認を取得し、初めてかつ唯一の承認治療薬となった。他の競合には、インターセプト・ファーマシューティカルズ（オベチコール酸、FDAで挫折を経験）やアケロ・セラピューティクス（エフルキシファーミン、第2b相/第3相）が含まれる。

ラニフィブラノールの第2b相NATIVE試験では、線維化を悪化させずにMASHが改善した割合が49%であり、プラセボ群の22%を上回った。今後の第3相試験の結果により、これらの結果がより大規模な患者集団でも維持されるかどうか、またInventivaが2030年代初頭までに年間200億ドルを超えると予測される市場のシェアを獲得できるかどうかが判断される。

オファリング価格で1株当たり約4.40ドルで取引されているInventivaの株価は、今後のカタリストのバイナリー性を反映している。第3相試験で良好な結果が出れば、株価は数倍に再評価される可能性がある一方、失敗すれば、同社は提携先を探すか、再編を余儀なくされるだろう。今回の資金調達の再構築は、サイエンスが答えを導き出すための時間を買うものだ。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。