モデルナのmRNAインフルエンザワクチン、第3相試験データで有効性が27%向上

モデルナ（Moderna Inc.）の試験的メッセンジャーRNA（mRNA）インフルエンザワクチンは、大規模な臨床試験において標準的なワクチンよりも27%高い有効性を示しました。この結果は、初のmRNAベースのインフルエンザワクチンの承認への道を開き、GSKのような既存の競合企業に挑戦するものとなる可能性があります。*ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（New England Journal of Medicine）*誌に掲載されたこの良好なデータは、新型コロナウイルス以外でもモデルナの技術が有効であることを裏付けるものであり、8月5日までに下される米国食品医薬品局（FDA）の重要な決定に向けた布石となります。

「これらの知見は、インフルエンザ予防の改善におけるmRNA-1010の役割を裏付けるものです」と、ヘント大学のイザベル・ルルー＝ロエルス博士らは研究の中で述べており、絶えず進化するウイルスに対してより優れた保護を提供するmRNA技術の可能性を強調しています。

50歳以上の成人4万人以上を対象とした第3相試験では、「mRNA-1010」として知られるmRNAワクチンの接種者の約2%がインフルエンザに感染したのに対し、認可済みの標準ワクチンを接種したグループでは2.8%でした。倦怠感や頭痛などの副作用はmRNAグループでより一般的でしたが、通常は軽度で短期間でした。重篤な副作用は両グループ間で同程度でした。

今回の結果は、新型コロナワクチン以外の収益源の多角化を目指すモデルナの立場を強化するものです。第1四半期決算時点で75億ドルの現金を保有する同社は、自社のmRNAプラットフォームが複数の疾患を克服できることに賭けています。インフルエンザワクチンの承認は、年間数十億ドル規模の市場を切り開き、インフルエンザと新型コロナの混合ワクチンを含む、より広範なパイプラインの重要な概念実証（プルーフ・オブ・コンセプト）となるでしょう。

### より速く、より柔軟なプラットフォーム

モデルナのmRNAプラットフォームの核心的な利点はスピードです。従来のインフルエンザワクチンは製造に数か月かかるため、保健当局は最大1年前にウイルス株を選択せざるを得ません。このタイムラグは、インフルエンザシーズン中に異なる株が流行した場合にミスマッチを招き、ワクチンの有効性を20%程度まで低下させることがあります。

ジョージタウン大学の元FDA首席科学者であるジェシー・グッドマン博士は、「より短期間でワクチンを製造できる能力は、新たに出現するインフルエンザウイルスに新しいワクチンをより良く適合させるのに役立つ可能性があります」と述べています。mRNAワクチンの開発は大幅に速く、年内のより遅い時期に株の選択ができる可能性があり、製薬会社はウイルスの変化に適応するための柔軟性を高めることができます。
< Japanese 承認への道のり

モデルナの承認までの道のりは、決して平坦ではありませんでした。FDAは当初、65歳以上の成人に推奨される高用量ワクチンではなく、標準用量ワクチンと比較して試験を行うべきだったと主張し、2月に同社の申請を却下しました。当局は、比較対象の選択によってモデルナのワクチンが実際よりも効果的に見える可能性があると指摘しました。

協議の結果、FDAは方針を転換し、修正された申請を受理しました。モデルナは申請を年齢別に分け、50歳から64歳の成人については通常承認を、65歳以上については迅速承認を求め、承認後に高齢者層で別の試験を行うことを約束しました。8月5日のPDUFA（処方薬ユーザーフィー法）期限を控え、同社は現在サノフィ、GSK、CSLセキラスなどの企業が支配しているインフルエンザワクチン市場を塗り替える可能性のある決定の瀬戸際に立っています。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。