ファイザーとアステラスのTalzenna併用療法、前立腺がんリスクを52%低減

主なポイント:

TalzennaとXtandiの併用により、HRR遺伝子変異を有するmCSPC患者の進行または死亡リスクが52%低減
3年無増悪生存率は77%と、標準治療の56%を上回る
結果は、より早期の転移性前立腺がんへの適応拡大を支持

ファイザーとアステラスは、ASCO 2026で発表された第3相TALAPRO-3試験の結果に基づき、Talzenna（タラゾパリブ）とXtandi（エンザルタミド）の併用療法が、HRR遺伝子変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（mCSPC）の男性患者において、画像診断上の進行または死亡のリスクを52%低減したと報告した。

「去勢抵抗性疾患への進行を遅らせることは、前立腺がんの中で最も症状が重く致死率の高い段階であり、特にHRR遺伝子変異を有する患者にとっては、しばしば予後不良につながるため、依然として大きな課題です」と、グローバル主任研究者でありユタ大学ハンツマンがん研究所のがん研究 Presidential Chair を務めるニーラジ・アガルワル氏は述べた。

主要評価項目である画像診断上の無増悪生存期間（rPFS）において、併用療法群のハザード比は0.48（95% CI、0.36〜0.65、p<0.0001）を示し、追跡期間中央値は37ヵ月を超えた。3年時点で、TalzennaとXtandiの併用療法を受けた患者の77%が無増悪を維持したのに対し、プラセボとXtandiの併用群では56%であった。治療群のrPFS中央値は未到達で、対照群は46ヵ月であった。この効果はサブグループ間でも一貫しており、BRCA遺伝子変異を有する患者ではリスクが63%低減（HR 0.37）、非BRCAのHRR遺伝子変異を有する患者では43%低減（HR 0.57）した。

前立腺がんは世界中の男性において2番目に多いがんであり、2026年には全世界で約150万人の新規症例が診断され、米国では33万人が見込まれている。mCSPC患者の最大30%がHRR遺伝子変異を有しており、これは疾患の進行加速と予後不良に関連している。本併用療法は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対してすでに60カ国以上で承認されており、ファイザーはTALAPRO-3試験の結果について世界各国の規制当局と協議を行い、より早期のホルモン感受性領域への適応拡大を目指している。

中間全生存期間（OS）データでは併用療法群に有利な強い傾向が示されたが（HR 0.77、95% CI、0.56〜1.04、p=0.09）、両群ともOS中央値は未到達である。試験は現在も継続中であり、最終的なOS解析は後日実施される予定である。最も一般的なグレード3以上の有害事象は貧血であり、TalzennaとXtandiの併用療法群では患者の51%に報告されたのに対し、対照群では3%であり、貧血によるTalzennaの中止率は5%であった。新たな安全性シグナルは確認されていない。

本結果は、限られた標的治療オプションしかないHRR遺伝子変異陽性mCSPC患者にとって、TalzennaとXtandiの併用療法が新たな標準治療となる可能性を示している。投資家は今後数ヵ月間の規制当局の判断に注目するとみられ、適応拡大が実現すれば、現在のmCRPC適応を超えて本併用療法の市場は大幅に拡大する可能性がある。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。