Replimune、ASCO 2026でIGNYTE試験の3年全生存期間データを発表

Replimune Groupは、5月30日にシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会の口頭セッションにおいて、抗PD-1療法が奏功しなかったメラノーマ患者を対象としたRP1とニボルマブ併用療法のIGNYTE臨床試験から、3年ランドマーク全生存期間データを発表した。

「これらのデータは、治療選択肢が限られた患者集団において、RP1が持続的な生存利益をもたらす可能性を示しています」と同社はASCO 2026でのプレゼンテーションで述べた。

IGNYTE試験では、単純ヘルペスウイルス由来のオンコリティック免疫療法RP1と、ブリストル・マイヤーズ スクイブのPD-1チェックポイント阻害薬であるニボルマブの併用療法を評価している。本試験は、抗PD-1療法後にメラノーマが進行した患者を対象としており、これらの患者は歴史的に予後が不良で、化学療法や臨床試験以外に承認された選択肢がほとんどない。Replimuneのアプローチは、RP1を用いて腫瘍細胞に感染し溶解させることで免疫応答を誘発し、ニボルマブのチェックポイント阻害と組み合わせることで、以前の免疫療法に対する抵抗性を克服する可能性がある。

今回の3年ランドマーク分析は、抗PD-1後療法の設定における本併用療法の追跡期間としては最長のデータとなる。Replimuneは要約リリースにおいて、具体的な生存率、ハザード比、患者数を開示していない。同社は生物学的製剤ライセンス申請（BLA）の可能性に関する時期も明らかにしていない。

投資家にとって、ASCOでのプレゼンテーションはREPL株の重要な触媒となる。同社の株価はこれまでも臨床データの公表に応じて変動しており、医療ニーズの高いメラノーマ患者集団における良好な生存データは、同社の規制上の道筋を後押しする可能性がある。ナスダックに上場しているReplimuneは、現在の現金ポジションや運転資金の状況をまだ開示していない。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。