SBPグループのTQB3616、第II相ASCO試験で主要評価項目を達成

SBPグループのTQB3616併用療法は、CDK4/6阻害薬による前治療歴のある患者を対象とした第II相試験において主要評価項目を達成し、2026年ASCOでデータが発表された。

同社によると、この結果はSBP子会社の正大天晴（Chia Tai Tianqing）が米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表したものである。TQB3616（製品名：サイテンシン）は、国産第1類新薬に分類されるCDK2/4/6阻害薬であり、ファイザーのイブランスやノバルティスのキスカリなどの第1世代CDK4/6薬よりも広範なサイクリン依存性キナーゼを標的とするよう設計された次世代治療薬である。

同社によれば、本併用療法は、既存のCDK4/6阻害薬治療に耐性を獲得した患者において、有望な抗腫瘍活性と管理可能な安全性プロファイルを示した。試験の具体的な有効性および安全性データは学会で発表されたが、詳細な奏功率や有害事象発生率についてはまだ開示されていない。

本データは乳がん治療における大きなアンメットニーズに対応するものである。全乳がん症例の約70％を占めるHR陽性、HER2陰性乳がんの標準的な一次治療であるCDK4/6阻害薬で進行した患者には、現在利用可能な標的治療薬が限られている。TQB3616のCDK2およびCDK4/6に対する二重阻害作用は、先行治療中に出現する耐性メカニズムを克服するよう設計されており、治療対象患者集団の拡大が期待される。複数の製薬企業がこの耐性メカニズムを標的とした次世代CDK阻害薬の開発を進めている。

SBP株はこの日1％下落し、空売り残高は1億2293万香港ドルに達し、総売買代金の22.5％を占めた。モルガン・スタンレーは同社株のオーバーウエイト評価を維持する一方、目標株価を7.8香港ドルに引き下げたと、同行は別のリポートで述べている。

今回の第II相試験の良好な結果は、後期試験への進展を後押しする可能性がある。SBPグループは第III相試験のスケジュールを開示していない。投資家は、同社が既存のCDK4/6阻害薬治療を使い果たした患者に対する治療選択肢としてTQB3616を確立すべく、今後の医学学会での追加データ発表に注目するだろう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。