バイキング・セラピューティクス、肥満治療薬VK3019の第1相試験を開始

バイキング・セラピューティクスは、減量を目的とした治験薬であるデュアルアミリン・カルシトニン受容体作動薬VK3019の第1相単回漸増投与試験を開始したと、18日に発表した。

同社のブライアン・リアン最高経営責任者（CEO）は声明で「VK3019の第1相試験開始は、患者とその医師の減量治療プロセスを最適化するために設計された新規治療薬ポートフォリオの重要な拡大を示すものである」と述べた。

無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、ボディマス指数（BMI）30以上の健康な成人を対象に、単回皮下投与の安全性、忍容性、薬物動態を評価する。探索的評価項目には、単回投与後の体重変化が含まれる。前臨床データでは、バイキングのDACRA（デュアルアミリン・カルシトニン受容体作動薬）は、食餌性肥満マウスにおいて、単回投与72時間後に最大8%の体重減少を示した。

VK3019は、食物摂取と代謝制御を調節するアミリン受容体およびカルシトニン受容体を標的とする。インスリンと共分泌されるペプチドホルモンであるアミリンは、胃内容排出を遅らせ、食後グルカゴン分泌を抑制する。一方、カルシトニン受容体の活性化は、空腹時血糖調節の改善やインスリン感受性の向上など、さらなる代謝上の benefits をもたらすことが示されている。リアンCEOは、本アプローチは単独またはGLP-1系治療薬との併用で使用できる可能性があり、GLP-1系治療薬に不耐性の患者にとって選択肢を広げることになると述べた。

本試験の開始は、米国食品医薬品局（FDA）によるVK3019の治験薬新薬申請（IND）の承認に続くものである。バイキングは同時に、GLP-1とGIPのデュアル受容体作動薬VK2735について、皮下注射剤と経口剤の両方の剤形で第3相VANQUISH試験を肥満適応で進めている。同社は、VK2735の維持投与試験の結果を2026年第3四半期に報告する予定である。

バイキングが発表した第1四半期の純損失は1億5830万ドル（1株当たり1.37ドル）で、市場コンセンサス予想の1株当たり0.91ドルの損失を上回った。これは研究開発費の急増によるものである。同社の四半期末時点での現金、現金同等物および短期投資の残高は約6億300万ドルであった。

第1相試験のデータは、VK3019が前臨床で示した減量シグナルをヒトでも再現できるかどうかを判断するものとなる。投資家は、トップラインの安全性および薬物動態の結果を注視することになるが、バイキングは現時点で結果の開示時期を明らかにしていない。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。