Edgen Stock·Nov 10 2025, 22:37Exact Sciences Corp. は、ALTUS研究から画期的な結果を発表し、Oncoguard® Liver 血液検査が、現在の標準治療である超音波検査と比較して、肝細胞がん（HCC）の早期発見において優れた性能を示すことを実証しました。
Exact Sciences Corp. (NASDAQ: EXAS) は、ALTUS研究からの重要な臨床検証結果を発表しました。これは、肝臓がんの最も一般的な形態である肝細胞がん（HCC）の早期発見における同社のOncoguard® Liver血液検査の優れた性能を強調するものです。これらの発見は、2025年11月11日に**米国肝臓病学会（AASLD）The Liver Meeting®**で速報データとして発表される予定です。
米国における肝臓がんサーベイランスのための血液検査としては最大の前向き試験として認識されているALTUS研究には、3,000人以上の参加者が登録されました。この研究では、Oncoguard Liver検査が、現在の標準治療である超音波検査と比較して、HCCに対して著しく高い感度を達成したことが実証されました。具体的には、この血液検査は、超早期HCCに対して7倍高い感度を示し、超音波検査の9%に対し、症例の64%を検出しました。
この検査は、ミラノ基準で早期と定義されたがんを、超音波検査の22%に対し、検出率67%で3倍多く検出することにより、主要評価項目を成功裏に達成しました。さらに、Oncoguard Liver検査は、全体的な早期HCCに対して77%の感度を示し、超音波検査の36%と比較して、82%の特異度を維持しました。これらの結果は、臨床的有用性に関して専門家が確立した閾値を超えており、診断能力における重要な進歩を示しています。
これらの強力な臨床結果の発表は、Exact Sciencesを取り巻く強気なセンチメントに貢献しました。同社は現在の評価額が127.4億ドルであり、その株価は過去6ヶ月で26%以上急騰し、診断イノベーションに対する投資家の信頼の高まりを反映しています。この楽観論は、2025年第3四半期の同社の堅調な財務実績によってさらに裏付けられており、収益予想を大幅に上回りました。Exact Sciencesは、予想された0.03ドルの損失を著しく上回る0.24ドルの1株あたり利益（EPS）を報告しました。売上高も予測を上回り、予想の8億1,036万ドルに対し、合計8億5,100万ドルとなりました。
早期発見は肝臓がんの予後を改善するために極めて重要であり、Oncoguard Liver検査は大幅な飛躍を表しています。メイヨー・クリニックとの共同で開発された血液ベースのマルチオミクスアッセイは、DNAメチル化とタンパク質マーカーを組み合わせています。これは、精度、拡張性、および広範な臨床アクセス用に設計されたExact Sciences独自のPCR技術を利用しています。この革新的なアプローチは、特に肥満や画像品質を損なうその他の要因の影響を受ける集団において、超音波画像診断の主要な限界に対処し、2025年に確立された血液ベースのサーベイランスに関するコンセンサス閾値を満たしています。
この成功は、結腸直腸がんスクリーニングのための同社のCologuard製品における以前の成果を反映しています。主要な金融アナリストはこれらの進展に積極的に反応しました。Stifelは、堅調な成長を理由にEXASの目標株価を80ドルに引き上げました。BTIGは、商業再編の成功と中核スクリーニング事業の対前年比22%の成長を強調し、目標株価を85ドルに引き上げました。Canaccord Genuityも同様の意見を表明し、目標株価を85ドルに設定し、強力なスクリーニング収益の成長を強調しました。
Exact Sciencesのスクリーニング担当最高医療責任者であるポール・リンブルク博士は、これらの発見の重要性を強調し、次のように述べています。
「ALTUS研究からのこれらの新しいデータは、肝臓がんをより早期に確実に検出できることを示しており、これは予後を改善するための鍵です。Cologuardでは、すでに2,000万回以上の検査が完了し、早期発見によって数千例の結腸直腸がんが予防されたことで、何が可能かを見てきました。Oncoguard Liver検査は、この成功に基づいて、病気を早期に発見することが命を救うのに役立つ別の種類のがんにも同じ科学主導のアプローチを適用しています。」
同社は、ALTUS研究のデータを査読付きジャーナルに投稿する予定であり、Oncoguard Liver検査の科学的妥当性をさらに強固にするでしょう。この血液検査が、リスクのある集団の肝臓がんサーベイランスを変革する可能性は大きく、より効果的でアクセスしやすいスクリーニングツールを提供します。Oncoguard Liver検査の継続的な採用と成功裡な商業化は、Exact Sciencesの将来の成長と市場での地位の主要な推進力となり、確立された診断ポートフォリオの勢いを基盤とすることが期待されます。