Edgen Stock·Mar 24 2026, 06:36サノフィとリジェネロンの主力医薬品デュピクセントが、日本の規制当局から、希少な皮膚疾患である水疱性類天疱瘡の成人患者に対する治療薬として承認されました。これは、同薬剤にとって日本で7番目の承認適応症となり、市場をさらに拡大し、両社の共同開発プログラムの強固さを裏付けるものです。
2026年3月24日、サノフィとリジェネロンは、厚生労働省が中等度から重度の成人水疱性類天疱瘡の治療薬として、同社の薬剤デュピクセントを承認したと発表しました。この規制上の節目により、デュピクセントは、主に高齢患者に影響を与えるこの慢性かつ痛みを伴う希少な皮膚疾患に対して、日本で利用できる初の標的治療薬としての地位を確立しました。
この承認は、主要なLIBERTY-BP-ADEPT第2/3相試験からの強力な臨床データに基づいています。試験では、デュピクセントで治療された患者の18%が36週目までに持続的な疾患寛解を達成したことが示されました。この結果は、プラセボ群で観察された寛解率4%の4倍以上であり、統計的に有意な結果（p=0.0250）であり、同薬剤の有効性を強調しています。
水疱性類天疱瘡に対する今回の新たな承認は、デュピクセントにとって日本で7番目の適応症となり、タイプ2炎症によって引き起こされる様々な症状に対する多機能な治療薬としての役割を確固たるものにしています。この薬剤は、すでに国内でアトピー性皮膚炎、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの治療薬として承認されています。
サノフィ（NASDAQ: SNY）とリジェネロン（NASDAQ: REGN）の投資家にとって、この拡大は長期にわたる協力関係の価値を強化するものです。デュピクセントは世界的な主力製品であり、60カ国以上で承認され、現在140万人以上の患者が治療を受けています。希少疾患であっても新たな適応症が追加されることは、継続的な成長の可能性を示し、両社の医薬品開発パイプラインを強化します。
