Key Takeaways
- 재발성 난소암 2상 연구에서 50%의 객관적 반응률과 79%의 임상적 이점률을 보고했습니다.
- 중앙 생존 기간은 32.5개월에 도달했으며, 일부 환자는 70개월 이상의 지속적인 반응을 보였습니다.
- Ampligen, 펨브롤리주맙, 시스플라틴 병용 요법에서 4등급 또는 5등급 독성은 관찰되지 않았습니다.
Key Takeaways

AIM 이뮤노텍(NYSE American: AIM)은 Merck의 키트루다(pembrolizumab) 및 시스플라틴과 병용하여 재발성 난소암 치료를 위한 Ampligen(rintatolimod)의 임상 2상 연구에서 50%의 객관적 반응률을 기록했다고 보고했습니다. 이 데이터는 이 병용 요법이 치료가 어려운 환자군에서 획기적인 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다.
피츠버그 대학교 의과대학의 Robert P. Edwards 박사는 성명을 통해 "시스플라틴 복강 내 화학요법에 복강 내 Ampligen과 전신 PD-1 체크포인트 억제제를 추가한 결과 임상 반응률과 면역 활성화가 크게 개선되었다"고 밝혔습니다. 이번 임상은 Merck의 지원을 받았습니다.
UPMC 단일군 임상의 최종 보고서에 따르면, 암이 더 이상 검출되지 않는 완전 반응률 21%를 포함하여 50%의 객관적 반응률을 기록했습니다. 임상적 이점률은 79%였으며, 중앙 전체 생존 기간은 32.5개월이었습니다. 특히, 일부 환자에서 70개월을 초과하는 지속적인 반응이 보고되었으며 4등급 또는 5등급 독성은 관찰되지 않았습니다.
긍정적인 임상 데이터에도 불구하고 AIM 이뮤노텍의 주가는 발표 당일 6.96% 하락했습니다. 이는 임상 시험 업데이트 이후 급격한 상승과 급매도가 반복되어 온 이 주식의 역사적 변동성 패턴과 일치합니다. 회사는 최대 1억 달러를 조달할 수 있는 S-3 일괄 등록 성명서를 보유하고 있어 투자자들에게 지속적인 희석 위험이 될 수 있습니다.
AIM의 CEO인 Thomas K. Equels는 이번 결과가 췌장암을 포함한 여러 암 유형에서 Ampligen이 "체크포인트 면역 요법의 잠재력을 완전히 끌어낼 수 있음"을 시사한다고 말했습니다. 회사는 Ampligen에 대한 지적 재산권 보호가 2039년까지 연장되었다고 강조했습니다.
이번 임상의 긍정적인 결과는 Ampligen의 기전에 대한 핵심적인 임상적 개념 증명을 제공합니다. 투자자들과 임상의들은 이제 2027년 1월로 예정된 무진행 생존 기간을 포함한 2차 지표 데이터 수집에 주목할 것입니다. 이 미래 데이터는 잠재적인 임상 3상 설계와 요법의 역할을 추가로 검증하는 데 중요할 것입니다.
이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.