핵심 요약:
아니사 바이오사이언스(Anixa Biosciences Inc., NASDAQ: ANIX)는 실험용 CAR-T 요법인 lira-cel이 임상 1상 연구에서 재발성 난소암 환자의 생존 기간을 연장했으며, 한 환자는 치료 후 28개월간 생존했다고 발표했습니다. 2026년 국제 세포 및 유전자 치료 학회(ISCT) 연례 회의에서 발표된 이 결과는 이러한 진행성 환자군에 대해 예상되는 중앙값 생존 기간인 3~4개월을 크게 상회하는 것입니다.
아니사의 회장 겸 CEO인 아미트 쿠마르(Amit Kumar)는 "진행 중인 이 임상 1상의 업데이트된 생존 관찰 결과는 특히 재발성 난소암 환자의 진행된 질병 상태와 제한된 치료 옵션을 고려할 때 계속해서 고무적입니다"라고 말하며, "초기 단계 연구이긴 하지만, lira-cel은 긍정적인 예비 안전성 프로파일을 지속적으로 보여주고 있습니다"라고 덧붙였습니다.
업데이트된 데이터에 따르면 여러 환자가 예상보다 훨씬 오래 생존한 것으로 나타났습니다. 28개월간 생존한 환자 외에도 3명의 환자가 각각 18, 17, 17개월 동안 생존했습니다. 다른 4명의 환자는 각각 11, 11, 8, 7개월 동안 생존했습니다. 특히 18, 17, 11개월에 도달한 환자 중 3명은 현재도 생존해 있습니다. 첫 세 가지 용량 코호트의 예비 안전성 데이터에서는 용량 제한 독성이나 신경 독성 사례가 없었으며, CAR-T 요법의 흔하고 위험한 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)도 유의미하게 나타나지 않았습니다.
투자자들에게 이 긍정적인 데이터는 효과적인 치료법이 거의 없는 암 분야에서 아니사만의 독창적인 치료 접근 방식에 대한 초기이지만 중요한 개념 증명(Proof-of-Concept)을 제공합니다. 회사는 CAR-T 세포의 증식과 지속성을 개선하기 위해 고안된 단계인 림프구 제거(lymphodepletion)를 추가한 고용량 코호트로 진행할 계획입니다. 이 다음 단계는 유망한 생존 신호가 증폭될 수 있는지 결정하는 데 결정적인 역할을 할 것입니다.
lira-cel은 환자 자신의 면역 T세포를 재프로그래밍하여 암과 싸우게 하는 치료법인 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 요법입니다. 이 요법은 난소 세포와 종양 혈관에는 발현되지만 대부분의 다른 건강한 조직에는 발현되지 않는 促난포 자극 호르몬 수용체(FSHR)를 표적으로 하여, 표적 외 효과(off-tumor effects)를 최소화하는 특정 표적을 제공합니다.
모핏 암 센터(Moffitt Cancer Center)와 협력하여 개발된 아니사의 치료법은 새로운 키메라 내분비 수용체-T 세포(CER-T) 기술을 사용합니다. 종양을 인식하기 위해 항체 조각을 사용하는 기존의 CAR-T 요법과 달리, lira-cel은 천연 促난포 자극 호르몬(FSH) 리간드를 사용하여 암세포의 FSHR에 결합합니다. 이는 다른 결합 및 활성화 프로파일을 제공할 수 있습니다. 임상의 모든 용량은 난소암이 자주 재발하는 복부 공간인 복강 내로 직접 투여되었습니다.
긍정적인 lira-cel 데이터는 모핏 및 클리블랜드 클리닉과 같은 세계적인 연구 기관과 협력하여 파이프라인을 개발하는 아니사의 전략에 중요한 검증 포인트가 됩니다. lira-cel 외에도 아니사는 특정 종양에서 발현되는 '은퇴한' 단백질을 표적으로 하여 유방암과 난소암을 예방하는 백신을 개발하고 있습니다.
lira-cel 프로그램이 진행됨에 따라 회사의 주식(ANIX)에 대한 관심이 높아질 수 있습니다. 다음 주요 촉매제는 림프구 제거를 포함한 향후 고용량 코호트 데이터가 될 것이며, 이는 치료가 작용하기에 더 유리한 환경을 조성할 수 있습니다. 지속적인 긍정적 생존 및 안전성 데이터는 아니사가 더 큰 규모의 중추적 임상 및 잠재적 파트너십을 통해 치료제를 시장에 출시하고, 미충족 의료 수요가 높은 환자들에게 희망을 줄 수 있는 위치를 확보하게 할 것입니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
