격변의 1년 임기 후 FDA 국장이 사임함에 따라 핵심 규제 기관의 수장 자리가 공석이 되었으며, 제약 및 바이오 부문이 직면한 수십억 달러 규모의 결정에 불확실성이 더해졌습니다.
격변의 1년 임기 후 FDA 국장이 사임함에 따라 핵심 규제 기관의 수장 자리가 공석이 되었으며, 제약 및 바이오 부문이 직면한 수십억 달러 규모의 결정에 불확실성이 더해졌습니다.

마티 마카리 식품의약국(FDA) 국장이 트럼프 대통령의 불만족에 대한 공개 보고가 잇따르는 가운데 취임 1년여 만인 화요일에 사임할 예정이며, 이는 제약 업계에 상당한 규제 불확실성을 야기하고 있습니다. 현 FDA 식품 담당 부국장인 카일 디아만티스(Kyle Diamantis)가 국장 대행을 맡게 됩니다.
트럼프 대통령은 기자들에게 “마티는 훌륭한 친구지만, 이제 떠나서 좋은 삶을 살게 될 것”이라며, “그는 다소 어려움을 겪고 있었다. 알다시피 그는 훌륭한 의사이지만 어려움을 겪고 있었다”고 말했습니다. 대통령은 사임을 요청했는지 여부에 대해서는 답변을 거부했습니다.
마카리의 짧은 임기는 여러 전선에서의 갈등으로 점철되었습니다. 그의 사임은 가향 전자담배 규제를 둘러싼 백악관과의 갈등 이후에 이루어졌으며, FDA는 마카리의 반대에도 불구하고 지난주 4개의 신제품을 승인했습니다. 백악관 관계자는 또한 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관이 사임을 압박했음을 확인했습니다.
이번 지도부 교체는 의약품 승인부터 전자담배 및 낙태약 규제에 이르기까지 FDA의 주요 정책 분야에 즉각적인 불확실성을 불어넣고 있습니다. 제약 및 바이오 업계의 핵심 질문은 마카리의 정식 후계자가 누가 될 것인지, 그리고 신약 승인을 가속화하거나 저해할 수 있는 규제 정책에 대한 그들의 입장이 무엇인지입니다.
마카리에 대한 압박은 행정부에 국한되지 않았습니다. 현 정부의 핵심 지지층인 반낙태 단체들은 공개적으로 그의 해임을 촉구해 왔습니다. 그들은 그의 리더십 하에 FDA가 낙태약 미페프리스톤의 복제약을 승인한 것과 알약을 우편으로 배송할 수 있도록 한 바이든 시대의 규정을 철회하지 못한 것에 분노했습니다. 빌 캐시디 상원의원(공화당-루이지애나) 또한 해당 약물에 대한 기관의 처리에 대해 마카리를 비판한 바 있습니다.
이번 사임은 마카리가 상원 세출 소위원회에서 FDA 예산에 대해 증언하기로 예정되기 불과 하루 전에 발표되었습니다. 그의 퇴진은 올해 트럼프 행정부에서 상원 인준을 받은 공직자 중 세 번째 사임으로, 상임 질병통제예방센터(CDC) 국장과 공중보건국장이 공석인 상황에서 행정부의 최고 보건 정책 라인에 불안정성을 더하고 있습니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.