이노케어 메수토클락스, ASCO에서 MDS 임상시험 100% 반응률 달성

이노케어파마의 메수토클락스가 2026년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 공개된 데이터에 따르면, 치료 경험이 없는 골수이형성증후군(MDS) 환자에서 100%의 전체 반응률(ORR)을 달성했다.

"이번 결과는 메수토클락스가 골수성 악성종양에 대한 백본 요법(backbone therapy)으로서의 잠재력을 입증한 것"이라고 이노케어는 6월 2일 성명을 통해 밝혔다.

4월 20일 기준, 평가 가능한 치료 경험이 없는 MDS 환자 중 40%가 완전관해(CR)를, 60%가 골수 완전관해(marrow CR)를 달성했다(IWG 2006 기준). 업데이트된 IWG 2023 기준에 따르면 복합 완전관해율(composite CR)은 90%, 완전관해율은 60%를 기록했다. 치료 경험이 없는 급성골수성백혈병(AML) 환자의 경우, 4월 13일 기준 81.8%가 복합 완전관해를 달성했으며, 86.5%가 미세잔존질환(MRD) 음성을 보였다. 복합 완전관해 반응자 중 83%가 첫 번째 치료 주기 내에 해당 기준에 도달해, 해당 요법이 신속한 관해를 유도함을 시사한다. 메수토클락스 125mg 투여군에서 6개월 반응지속기간(DOR) 비율은 93.3%, 6개월 전체생존율(OS)은 90.5%였다. 과거 치료가 어려운 것으로 알려진 TP53 돌연변이를 보유한 AML 환자군에서도 복합 완전관해율은 71.4%, 6개월 DOR 비율은 50%를 상회했다.

용량 제한 독성은 관찰되지 않았으며, 최대내성용량(MTD)에 도달하지 않았다. 대부분의 비혈액학적 이상반응은 1등급 또는 2등급 수준이었다. 치료 경험이 없는 AML 환자에서 30일 및 60일 사망률은 모두 0%로 나타났다.

이번 데이터는 메수토클락스가 현재 AML 및 관련 혈액암의 표준 BCL2 억제제인 애브비(AbbVie Inc.)의 베네토클락스(venetoclax)에 도전할 수 있는 잠재적 경쟁자로 자리매김하게 한다. 홍콩증권거래소(티커 09969)와 상하이증권거래소(티커 688428)에 상장된 이노케어는 현재 3개의 승인된 약물과 10개 이상의 임상 단계 파이프라인 후보 물질을 보유하고 있다.

MDS 분야에서 100% ORR 및 TP53 돌연변이 환자를 포함한 AML 분야에서의 심층 반응은 메수토클락스가 치료 옵션이 제한적인 골수성 악성종양 분야에서 상당한 미충족 수요를 해결할 수 있음을 시사한다. 이노케어의 다음 촉매제는 메수토클락스에 대한 규제 제출 경로 관련 업데이트가 될 전망이다.

본 article은 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.