임상 비용 증가로 인비비드(Invivyd) 1분기 손실 4,140만 달러로 확대, 매출은 22% 성장

인비비드(Invivyd, Inc., Nasdaq: IVVD)는 자사의 상업용 코로나19 제품인 PEMGARDA의 매출이 전년 대비 22% 증가했음에도 불구하고, 핵심 제품인 VYD2311 항체 임상 비용이 급증함에 따라 2026년 1분기 순손실이 4,140만 달러로 확대되었습니다.

인비비드의 최고재무책임자(CFO)인 빌 듀크(Bill Duke)는 "백신 접종률이 감소하는 추세임에도 불구하고 PEMGARDA 매출은 계속 성장하고 있으며, 비반복적인 핵심 임상 시험 지출 외의 비용을 성실히 관리하고 있다"며, "상업적 실행을 지속하는 동시에, 올여름 후반 VYD2311에 대한 주요 임상 지출이 종료될 것으로 예상됨에 따라 전반적인 비용을 책임감 있게 관리해 나갈 것"이라고 밝혔습니다.

이 바이오테크 기업은 이번 분기 순제품 매출이 전년 동기 1,130만 달러에서 증가한 1,370만 달러를 기록했다고 보고했습니다. 그러나 매출 증가는 운영 비용의 가파른 상승을 상쇄하기에 부족했습니다. 연구개발(R&D) 비용은 전년도 1,060만 달러에서 3,070만 달러로 거의 3배 가까이 증가했으며, 회사는 이를 주로 차세대 코로나19 항체 후보 물질인 VYD2311의 DECLARATION 임상 시험 때문이라고 설명했습니다. 판매비와 일반관리비 또한 2,510만 달러로 상승했습니다.

이번 분기 실적은 백신을 대체할 단클론 항체 옵션을 제공하려는 인비비드 전략의 핵심인 VYD2311의 향후 데이터에 대한 관심을 고조시키고 있습니다. 회사는 대규모 임상을 위해 현금 보유액을 소진하고 있으며, 긍정적인 결과 도출은 향후 기업 가치에 결정적입니다. 인비비드는 이번 분기 말 기준 1억 8,420만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 4월에 추가로 조달한 2,000만 달러를 포함해 데이터 발표 및 잠재적 상업적 출시 시점까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

VYD2311 프로그램 추진 현황

인비비드는 DECLARATION 핵심 임상의 탑라인 데이터가 당초 예상했던 '연중'보다 약간 지연된 2026년 3분기에 발표될 예정이라고 발표했습니다. 계획된 샘플 크기 재추정으로 인해 시험의 통계적 검정력을 높이기 위해 약 500명의 추가 피험자를 등록하면서 일정이 조정되었습니다.

회사는 PEMGARDA와 동일한 백본을 기반으로 설계된 단클론 항체인 VYD2311에 대해 폭넓은 개발 프로그램을 추진하고 있습니다. 예방을 위한 핵심 DECLARATION 임상 외에도, 인비비드는 VYD2311을 mRNA 코로나 백신과 직접 비교하는 LIBERTY 임상 3상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의했으며, 향후 품목허가신청(BLA)을 뒷받침하기 위한 DRUMMER 소아 연구도 진행 중입니다.

코로나19 너머로의 파이프라인 확장

VYD2311이 여전히 주요 초점이지만, 인비비드는 다른 감염병 대응을 위한 파이프라인 확장 성과도 강조했습니다. 회사는 홍역 예방 및 치료를 위한 단클론 항체 후보 물질인 VMS063의 임상시험계획(IND) 준비 작업을 시작했으며, 2026년 말 IND 신청 가능 상태를 목표로 하고 있습니다.

나아가 인비비드는 2026년 하반기에 소아 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방 후보 물질인 VBY329를 IND 신청 단계로 추진할 계획입니다. 이는 2030년까지 전 세계 연간 매출이 30억~40억 달러에 이를 것으로 추정되는 거대 시장을 겨냥한 행보입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.