모더나 mRNA 독감 백신, 임상 3상 데이터서 유효성 27% 향상 기록

모더나(Moderna Inc.)의 실험용 메신저 RNA(mRNA) 독감 백신이 대규모 임상 시험에서 표준 백신보다 27% 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 결과는 최초의 mRNA 기반 독감 백신 승인을 위한 길을 열어줄 수 있으며, GSK와 같은 기존 업체들에 도전장을 내밀 수 있게 되었습니다. *뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)*에 게재된 이 긍정적인 데이터는 코로나19를 넘어선 모더나의 기술력을 입증했으며, 8월 5일까지로 예정된 미국 식품의약국(FDA)의 중요한 결정을 위한 발판을 마련했습니다.

"이러한 결과는 인플루엔자 예방 개선에 있어 mRNA-1010의 역할을 뒷받침합니다"라고 겐트 대학교의 이사벨 르루-로엘스(Isabel Leroux-Roels) 박사와 동료들은 연구에서 밝히며, 끊임없이 진화하는 바이러스에 대해 더 나은 보호를 제공할 수 있는 mRNA 기술의 잠재력을 강조했습니다.

50세 이상 성인 4만 명 이상을 대상으로 한 임상 3상 시험에서, mRNA-1010으로 알려진 mRNA 백신 접종자 중 약 2%가 독감에 걸린 반면, 승인된 표준 백신을 접종한 그룹에서는 2.8%가 감염되었습니다. 피로감이나 두통 같은 부작용은 mRNA 그룹에서 더 흔하게 나타났으나, 대개 경미하고 일시적이었습니다. 심각한 부작용은 두 그룹 간에 비슷한 수준이었습니다.

이번 결과는 코로나19 백신 이외의 수익원 다각화를 모색하고 있는 모더나의 입지를 강화합니다. 1분기 실적 보고서 기준 75억 달러의 현금을 보유한 모더나는 자사의 mRNA 플랫폼이 여러 질병을 정복할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 독감 백신 승인은 연간 수십억 달러 규모의 시장을 열어줄 것이며, 독감과 코로나19 복합 백신을 포함한 더 넓은 파이프라인에 대한 중요한 개념 증명을 제공할 것입니다.

### 더 빠르고 유연한 플랫폼

모더나 mRNA 플랫폼의 핵심 장점은 속도입니다. 전통적인 독감 백신은 제조에 수개월이 소요되므로, 보건 당국은 최대 1년 전에 바이러스 변종을 선택해야 합니다. 이러한 시간 차는 독감 시즌 동안 다른 변종이 유행할 경우 불일치를 초래할 수 있으며, 때로는 백신 유효성을 20%까지 낮추기도 합니다.

조지타운 대학교의 전 FDA 수석 과학자인 제시 굿먼(Jesse Goodman) 박사는 "더 짧은 시간 내에 백신을 제조할 수 있는 능력은 새로 출현하는 인플루엔자 바이러스에 새로운 백신을 더 잘 맞추는 데 도움이 될 수 있습니다"라고 말했습니다. mRNA 백신의 개발 속도는 훨씬 빠르기 때문에 연말에 변종을 선택할 수 있는 가능성을 열어주며, 제약사들이 바이러스 변화에 적응할 수 있는 더 큰 유연성을 제공합니다.

### 승인을 향한 여정

모더나의 승인 과정이 순탄하기만 했던 것은 아닙니다. FDA는 처음에 표준 용량 백신이 아닌 65세 이상 성인에게 권장되는 고용량 백신과 비교 테스트를 했어야 한다고 주장하며 지난 2월 신청을 거부한 바 있습니다. 당국은 비교 대상의 선택이 모더나 백신을 실제보다 더 효과적으로 보이게 할 수 있다고 지적했습니다.

논의 끝에 FDA는 입장을 바꾸어 수정된 신청서를 수락했습니다. 모더나는 연령별로 신청을 나누어 50~64세 성인에 대해서는 일반 승인을, 65세 이상에 대해서는 가속 승인을 요청했으며, 승인 후 고연령층을 대상으로 추가 임상을 진행하기로 약속했습니다. 8월 5일 PDUFA 날짜가 다가옴에 따라, 모더나는 현재 사노피, GSK, CSL 세퀴러스 등이 주도하고 있는 독감 백신 시장을 재편할 수 있는 결정의 기로에 서 있습니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.