노보큐어 주가 18% 급락…뇌암 치료기 임상시험 목표 달성 실패

노보큐어의 종양 전기장 치료 장치가 새로 진단된 교모세포종 환자의 생존율 개선에 실패하면서 주가가 18% 급락했고, 가장 공격적인 형태의 뇌암 중 하나에서 해당 치료법의 조기 사용에 의문이 제기됐다.

"이 연구는 1차 평가변수를 충족하지 못했지만, 화학방사선 치료 중 종양 전기장 치료(TTFields)를 시작하는 것이 실행 가능하고 안전하다는 점을 입증했습니다"라고 노보큐어의 최고 의료 혁신 책임자인 우리 와인버그는 말했다.

3상 TRIDENT 임상시험에는 수술 직후 무작위 배정된 981명의 환자가 등록됐다. 화학방사선 치료 시작 시점에 TTFields 요법을 시작한 환자군은 중앙값 17.7개월을 생존한 반면, 유지 관리 단계에서 치료를 시작한 환자군은 17.5개월을 생존해 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다(HR 0.953; p=0.519).

이 결과는 교모세포종 및 췌장암에 이미 승인된 Optune Gio 장치의 사용 확대를 추진해온 노보큐어에게 타격이다. 주가는 장중 17.6% 하락한 14.71달러를 기록하며 약 12억 달러의 시장 가치가 증발했고, 투자자들은 초기 치료 환경에서 이 장치의 잠재력을 재평가하고 있다.

TRIDENT 임상시험은 유지 관리 단계까지 기다리는 대신 화학방사선 치료 중 TTFields 요법을 시작하는 것이 새로 진단된 교모세포종의 생존 기간을 연장할 수 있는지 테스트했다. 교모세포종은 5년 생존율이 약 5~7%에 불과한 공격적인 뇌암이다. 조기 시작군의 1년 생존율은 70.9%, 유지 관리군은 72.0%였다. 2년차 생존율은 33.9% 대 31.6%, 3년차 생존율은 22.5% 대 18.4%였다. 어떤 차이도 통계적 유의성에 도달하지 못했다.

두 군 모두에서 약 25%의 환자가 유지 관리 단계를 시작하지 않았다. 기준 특성은 균형을 이뤘다: 38%는 카르노프스키 수행상태 점수 70 또는 80, 39%는 메틸화된 MGMT 프로모터 보유, 5%는 IDH 돌연변이 종양을 가지고 있었다. 외과적 절제는 51%에서 완전 절제, 37%에서 부분 절제, 12%에서 생검만 시행됐다.

노보큐어는 치료법이 내약성이 우수했으며 새로운 안전성 신호는 없었다고 밝혔다. 장치 관련 부작용은 교모세포종에서 TTFields에 대한 이전 연구들과 일관됐다.

"이 연구는 1차 평가변수를 충족하지 못했지만, 종양 전기장 치료의 임상적 가치를 재확인했으며 조기 시작이 선별된 환자들의 결과를 개선할 수 있다는 유망한 신호를 보여줬습니다"라고 토마스 제퍼슨 대학교 제퍼슨 뇌종양 센터의 방사선 종양학 교수 겸 공동 소장인 웨니인 시는 말했다.

이번 실패는 FDA가 4개월 전 노보큐어의 장치(Optune Pax로 판매)를 췌장암 치료용으로 gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 병용 승인한 이후 나왔다. 해당 승인은 회사의 접근 가능 시장을 뇌암 이상으로 확장했지만, TRIDENT 실패는 이 기술이 얼마나 더 초기 치료 단계로 진출할 수 있을지에 대한 의문을 제기한다.

발표 전까지 연초 대비 약 12% 상승했던 노보큐어 주식은 현재 합의된 예상치에 따라 2026년 예상 매출 약 6억 5000만 달러의 약 4.5배 수준에서 거래되고 있다. 회사는 TRIDENT의 추가 분석이 특정 특성을 가진 환자들을 위한 향후 치료 접근법에 정보를 제공할 수 있으며, 연구 결과는 ASTRO 2026 연례 회의에서 발표가 승인됐다고 밝혔다.

이 글은 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.