화이자와 아스텔라스의 탈젠나 병용요법, 전립선암 위험 52% 감소

주요 내용:

• 탈젠나 + 익스탄디, HRR 변이 mCSPC에서 진행 또는 사망 위험 52% 감소
• 3년 무진행 생존율 77% 대 표준요법 56%
• 결과는 조기 전이성 전립선암으로 적응증 확대 지원

화이자와 아스텔라스는 ASCO 2026에서 발표된 3상 TALAPRO-3 결과에 따르면, 탈젠나(탈라조파립)와 익스탄디(엔잘루타마이드) 병용요법이 HRR 유전자 변이 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCSPC) 환자의 영상학적 진행 또는 사망 위험을 52% 감소시켰다고 발표했다.

"거세저항성 질환으로의 진행을 지연시키는 것은 전립선암의 가장 증상이 심하고 치명적인 단계로, mCSPC 환자, 특히 더 나쁜 예후를 보이는 HRR 유전자 변이 환자에게 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다"라고 유타대학교 헌츠만 암연구소 암연구 석좌교수이자 글로벌 수석 연구자인 니라즈 아가왈 박사는 말했다.

이 병용요법은 1차 평가변수인 영상학적 무진행 생존기간(rPFS)에서 위험비 0.48(95% CI, 0.36-0.65; p<0.0001)을 기록했으며, 중앙 추적 관찰 기간은 37개월을 초과했다. 3년 시점에서 탈젠나와 익스탄디 병용군의 77%가 무진행 상태를 유지한 반면, 위약과 익스탄디 병용군은 56%에 그쳤다. 중앙 rPFS는 치료군에서 도달하지 못한 반면 대조군은 46개월이었다. 이 같은 효과는 모든 하위 그룹에서 일관되게 나타났다. BRCA 변이 환자는 63%의 위험 감소(HR 0.37)를 보였고, 비BRCA HRR 변이 환자는 43%의 감소(HR 0.57)를 나타냈다.

전립선암은 전 세계 남성에서 두 번째로 흔한 암으로, 2026년 기준 전 세계적으로 약 150만 건의 신규 진단 사례가 발생하고 미국에서만 33만 건이 예상된다. mCSPC 환자의 최대 30%가 HRR 유전자 변이를 보유하고 있으며, 이는 더 빠른 질병 진행과 더 나쁜 예후와 관련이 있다. 이 병용요법은 이미 60개국 이상에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 승인되었으며, 화이자는 TALAPRO-3 결과를 바탕으로 글로벌 보건 당국과 논의하여 조기 호르몬 민감성 환경으로 적응증을 확대할 계획이다.

중간 전체 생존기간(OS) 데이터는 병용요법에 유리한 강한 경향을 보였지만(HR 0.77; 95% CI, 0.56-1.04; p=0.09), 두 군 모두에서 중앙 OS는 도달하지 못했다. 해당 임상시험은 계속 진행 중이며, 최종 OS 분석은 추후 발표될 예정이다. 가장 흔한 3등급 이상의 부작용은 빈혈로, 탈젠나와 익스탄디 병용군에서 51%, 대조군에서 3%로 보고되었으며, 5%의 환자가 빈혈로 인해 탈젠나 투여를 중단했다. 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.

이번 결과는 탈젠나와 익스탄디 병용요법을 HRR 변이 mCSPC 치료의 새로운 표준으로 자리매김하게 한다. 이 환자군은 제한된 표적 치료 옵션만을 가지고 있었다. 투자자들은 향후 수개월간 규제 당국의 결정을 주목할 것이며, 적응증 확대는 현재 mCRPC 적응증을 넘어 이 병용요법의 시장 규모를 크게 확장할 수 있을 것으로 전망된다.

본 글은 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.