Protagonist Therapeutics, 러스퍼타이드 FDA 경로 및 이코타이드 로열티에 힘입어 64% 급등

Protagonist Therapeutics의 주가는 6개월간 64% 급등했으며, 두 가지 파이프라인 촉매제가 회사의 수익 전망을 재편했습니다.

"타케다와의 재구성된 러스퍼타이드 계약은 Protagonist에 더 예측 가능한 수익을 제공하고 당사의 상업적 위험을 줄여줍니다"라고 회사는 4월 서류에서 밝혔습니다.

Protagonist는 4월 러스퍼타이드에 관한 타케다와의 미국 내 수익 공유 계약에서 탈퇴하고, 4억 달러의 선불 지급금(2억 달러의 옵트아웃 지급금 포함)을 수령했습니다. 또한 회사는 FDA 승인 시 7500만 달러의 마일스톤, 최대 7억 7500만 달러의 판매 마일스톤, 그리고 글로벌 매출의 14%~29%에 달하는 단계별 로열티를 받을 자격이 있습니다. FDA는 3월 러스퍼타이드의 신약승인신청을 우선심사 대상으로 접수했으며, 2026년 8월을 목표 조치일로 설정했습니다.

주가 상승은 3월 FDA가 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제 이코타이드(icotrokinra)를 승인하면서 더욱 가속화되었습니다. 이는 해당 적응증에 대해 승인된 최초의 경구용 표적 펩타이드입니다. 이 승인으로 존슨앤드존슨으로부터 5000만 달러의 마일스톤 지급이 촉발되었으며, 추가 규제 및 판매 마일스톤으로 최대 5억 8000만 달러, 그리고 순매출의 6%~10%의 단계별 로열티가 추가로 가능합니다.

이코타이드는 2017년 공동개발 계약에 따라 Protagonist와 존슨앤드존슨이 공동 개발했으며, PTGX가 초기 단계 개발을 주도하고 JNJ가 후기 단계 개발 및 상업화에 대한 독점적 글로벌 권리를 보유하고 있습니다. 이 약물의 승인은 4건의 3상 임상시험(ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL, ICONIC-ADVANCE 1, ICONIC-ADVANCE 2) 데이터를 기반으로 했으며, 건선 및 건선성 관절염 적응증에 걸쳐 치료제를 평가했습니다.

현재 판상 건선에 효과적인 치료법은 애브비의 스카이리지나 J&J 자체의 트렘피야와 같은 주사제인 반면, 이코타이드는 1일 1회 경구용 알약입니다. 이 약물은 동일한 적응증으로 유럽연합에서도 심사 중이며, 활동성 건선성 관절염, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 및 크론병에 대해서도 평가되고 있습니다.

파트너십 프로그램 외에도 Protagonist는 완전 자체 보유 파이프라인 자산을 발전시키고 있습니다. 경구용 IL-17 길항제인 PN-881은 2026년 1상을 완료하고 2상에 진입할 것으로 예상됩니다. 삼중 GLP/GIP/GCG 효능제인 PN-477은 1상 진입을 준비 중이며, PN-458 및 PN-8047은 IND 승인을 위한 연구 단계에 남아 있습니다.

2026년 8월의 러스퍼타이드 PDUFA 일자는 Protagonist의 다음 주요 마일스톤이며, 최고 매출 추정치는 최초의 헵시딘 모방체 메커니즘과 연계되어 있습니다. 이코타이드의 적응증 확대 및 EU 심사는 건선 승인을 넘어 추가적인 상승 여력을 제공합니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.