Replimune, ASCO 2026에서 IGNYTE 임상시험 3년 전체생존율 데이터 발표

Replimune Group은 5월 30일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회 구두 발표 세션에서 항PD-1 요법에 실패한 흑색종 환자를 대상으로 한 RP1과 니볼루맙 병용요법의 IGNYTE 임상시험 3년 landmark 전체생존율 데이터를 발표했다.

"이 데이터는 치료 옵션이 제한된 환자 집단에서 RP1이 지속적인 생존 이점을 제공할 가능성을 입증한다"고 회사는 시카고에서 열린 ASCO 2026 발표에서 밝혔다.

IGNYTE 임상시험은 단순포진 바이러스에서 유래된 종양용해 면역요법인 RP1과 브리스톨 마이어스 스퀴브의 PD-1 면역관문억제제인 니볼루맙의 병용요법을 평가한다. 이 연구는 항PD-1 요법 후에도 흑색종이 진행된 환자를 대상으로 하며, 이 환자군은 역사적으로 예후가 좋지 않고 화학요법이나 임상시험 외에 승인된 옵션이 거의 없다. Replimune의 접근 방식은 RP1을 사용해 종양 세포를 감염시키고 용해시켜 면역 반응을 유발하며, 이를 니볼루맙의 면역관문 차단과 결합하면 이전 면역요법에 대한 내성을 극복할 수 있을 것으로 기대된다.

3년 landmark 분석은 항PD-1 치료 후 흑색종 환경에서 이 병용요법에 대한 가장 긴 추적 관찰 데이터를 제공한다. Replimune은 요약 보도자료에서 구체적인 생존율, 위험비 또는 환자 수를 공개하지 않았다. 회사는 생물학적 제제 허가 신청 가능성에 대한 일정도 제시하지 않았다.

투자자들에게 ASCO 발표는 REPL 주식의 주요 촉매제 역할을 한다. 이 주식은 역사적으로 임상 데이터 공개에 따라 움직여 왔으며, 수요가 높은 흑색종 환자군에서 긍정적인 생존 데이터가 나올 경우 회사의 규제 경로를 뒷받침할 수 있다. 나스닥에 상장된 Replimune은 아직 현재 현금 보유액이나 자금 운용 기간을 공개하지 않았다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않는다.