로슈, 일루미나의 70% 시장 장악력에 도전장…유전자 시퀀서 'AXELIOS 1' 출시

로슈의 신형 유전자 시퀀서는 하루 만에 전장유전체 분석을 완료할 수 있어, DNA 염기서열 분석 시장에서 일루미나의 수십 년 지배력을 위협한다.

로슈는 월요일 AXELIOS 1 유전자 시퀀서를 출시하며, 73억 달러 규모의 유전자 염기서열 분석 시장에서 일루미나의 70% 점유율에 정면 도전장을 내밀었다. 이 스위스 진단기기 대기업은 출시 첫해 100대 설치를 목표로 하고 있으며, 해당 플랫폼에서 연간 10억 스위스 프랑 이상의 매출을 창출할 계획이다.

로슈 진단 부문 최고경영자(CEO) 맷 사우스는 "AXELIOS 1은 높은 정확도와 전례 없는 속도 및 확장성을 결합한 파괴적 시퀀싱 솔루션을 제공할 것"이라며 "미래에는 AXELIOS 1이 차세대 임상 애플리케이션을 가능하게 하고 맞춤형 헬스케어의 새로운 지평을 여는 잠재력을 지니고 있다"고 말했다.

이 플랫폼은 SBX(Sequencing by Expansion) 기술을 사용한다. 이는 표적 핵산 분자의 서열을 측정 가능한 대체 폴리머(Xpandomer)로 변환하는 새로운 접근 방식으로, 원래 분자보다 50배 더 길며 수백만 개의 나노포어를 포함한 재사용 가능한 상보형 금속산화물반도체(CMOS) 센서를 통해 이를 읽어낸다. 이 시스템은 몇 시간 내에 전장유전체 결과를 생산할 수 있으며, 최대 1,500 염기쌍까지 읽어낼 수 있고, 단일 기기로 소규모 연구부터 대규모 유전체 프로젝트까지 처리 가능하다. 로슈는 10x Genomics와 단일세포 및 공간 분석용 키트 개발을 위해 협력했으며, 구글 딥베리언트(DeepVariant)를 염기 결정 분석에 통합했고, XOOS라는 오픈소스 생정보학 제품군도 함께 제공한다.

이번 출시는 2016년 로슈가 68억 달러 규모로 일루미나를 인수하려던 시도가 실패한 지 10여 년 만에 이뤄졌다. 유전자 시퀀서 설치 기반의 약 70%를 차지하는 일루미나는 중국 제조사 MGI 테크 및 퍼시픽 바이오사이언스(Pacific Biosciences)와 같은 신규 진입자들과의 경쟁이 심화되어 왔다. 로슈의 진출은 150개국 이상에 걸친 기존 진단 영업 네트워크를 갖춘 자본력이 풍부한 경쟁자가 시장에 합류했음을 의미한다.

SBX 기술의 작동 원리

SBX 화학 기술은 표적 핵산 분자의 서열을 높은 신호 대 잡음비를 가진 측정 가능한 대체 폴리머로 암호화하여 단일 분자 염기서열 분석의 정확도를 향상시킨다. 이 플랫폼의 CMOS 센서 모듈은 재사용이 가능하며 다양한 프로젝트 규모에 걸쳐 비용 효율적인 시퀀싱을 위해 설계되었다. 로슈에 따르면, 초기 접근 사용자들은 종양학, 유전학 및 감염성 질환 분야에서의 응용 가능성을 입증했으며, 이 기술은 가장 빠른 DNA 염기서열 분석 기술로 세계 기록을 세웠다. 회사는 무료 XOOS 분석 제품군과 함께 라이브러리 준비 키트를 제공하고 있다. 2025년 초 SBX 기술이 공개된 이후 전장유전체 시퀀싱, RNA 시퀀싱, 단일세포 RNA, 공간 분석 및 메틸화 검출을 포함한 다양한 연구 응용 분야에서 개념 증명 테스트가 진행되었다.

일루미나와 투자자들에게 미치는 영향

일루미나의 2025년 시퀀싱 매출은 45억 달러에 달했으며, MGI의 저가 장비로 인해 회사의 총마진은 압박을 받아왔다. 동일 처리 속도와 유연한 처리량을 갖춘 로슈의 AXELIOS 1은 연구용 시장에서 가격 압박을 가속화할 수 있으며, 이후 일루미나가 이익의 대부분을 창출하는 임상 진단 시장으로 진출할 가능성도 있다. 로슈는 브로드 임상 연구소(Broad Clinical Labs) 및 하르트비히 의학 재단(Hartwig Medical Foundation)의 지지를 확보했으며, 미국, 영국, 독일, 프랑스에 초기 상용 제품 출하를 시작했다. DeciBio에 따르면 시퀀싱 시장은 두 자릿수 성장률을 보일 것으로 전망되어 여러 업체가 활동할 여지가 있지만, 로슈의 규모와 교차 판매 능력은 소규모 경쟁사보다 훨씬 더 강력한 위협이 될 것으로 분석된다. 로슈 주식은 선행 주가수익비율(PER) 약 17배에 거래되고 있으며, 애널리스트들은 AXELIOS 1의 실질적인 매출 기여는 2027년 이전에는 어려울 것이라고 전망했다.

본 문서는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.