Edgen Stock·Nov 10 2025, 22:37Exact Sciences Corp.은 ALTUS 연구에서 획기적인 결과를 발표했으며, 이는 Oncoguard® Liver 혈액 검사가 현재 표준 치료 초음파 검사와 비교하여 간세포암(HCC)의 조기 발견에서 우수한 성능을 입증했음을 보여줍니다.
Exact Sciences Corp. (나스닥: EXAS)은 간암의 가장 흔한 형태인 간세포암(HCC)의 조기 발견을 위한 Oncoguard® Liver 혈액 검사의 우수한 성능을 강조하는 ALTUS 연구의 핵심 임상 검증 결과를 발표했습니다. 이 연구 결과는 2025년 11월 11일 **미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 간 회의®**에서 최신 데이터로 발표될 예정입니다.
미국에서 간암 감시를 위한 혈액 검사 중 가장 큰 전향적 임상 시험으로 인정받는 ALTUS 연구에는 3,000명 이상의 참가자가 등록되었습니다. 이 연구는 Oncoguard Liver 검사가 현재 표준 치료인 초음파 검사와 비교하여 HCC에 대해 훨씬 더 높은 민감도를 달성했음을 입증했습니다. 특히, 혈액 검사는 매우 초기 단계 HCC에 대해 7배 더 높은 민감도를 보였으며, 초음파 검사의 9%에 비해 64%의 사례를 발견했습니다.
이 검사는 밀라노 기준에 따라 조기 단계로 정의된 암을 초음파 검사의 22%에 비해 67%의 검출률로 3배 더 많이 발견함으로써 주요 목표를 성공적으로 달성했습니다. 또한, Oncoguard Liver 검사는 전체 조기 단계 HCC에 대해 77%의 민감도를 보였으며, 초음파 검사의 36%와 대조적으로 82%의 특이도를 유지했습니다. 이러한 결과는 임상적 유용성에 대해 전문가가 설정한 임계값을 능가하며, 진단 능력의 상당한 발전을 나타냅니다.
이러한 강력한 임상 결과의 발표는 Exact Sciences를 둘러싼 강세 심리에 기여했습니다. 현재 127억 4천만 달러의 가치를 지닌 이 회사는 지난 6개월 동안 주가가 26% 이상 급등했으며, 이는 진단 혁신에 대한 투자자 신뢰가 커지고 있음을 반영합니다. 이러한 낙관론은 회사의 2025년 3분기 강력한 재무 성과에 의해 더욱 강화되었으며, 이는 수익 기대치를 크게 초과했습니다. Exact Sciences는 예상 손실인 0.03달러를 크게 초과하는 주당 순이익(EPS) 0.24달러를 보고했습니다. 수익 또한 예측을 초과하여 예상 8억 1,036만 달러 대비 총 8억 5,100만 달러를 기록했습니다.
조기 발견은 간암 예후를 개선하는 데 중요하며, Oncoguard Liver 검사는 상당한 진전을 나타냅니다. 메이요 클리닉과 협력하여 개발된 혈액 기반 다중 오믹스 분석은 DNA 메틸화 및 단백질 마커를 결합합니다. 이 검사는 정확성, 확장성 및 광범위한 임상 접근성을 위해 설계된 Exact Sciences의 독점적인 PCR 기술을 활용합니다. 이 혁신적인 접근 방식은 특히 비만 또는 이미지 품질을 손상시키는 기타 요인의 영향을 받는 인구에서 초음파 영상의 주요 한계를 해결하며, 2025년에 확립된 혈액 기반 감시에 대한 합의 임계값을 충족합니다.
이러한 성공은 결장암 검진을 위한 Cologuard 제품을 통한 회사의 초기 성공을 반영합니다. 선도적인 금융 분석가들은 이러한 발전에 긍정적으로 반응했습니다. Stifel은 강력한 성장을 이유로 EXAS의 목표 주가를 80달러로 상향 조정했습니다. BTIG는 성공적인 상업적 재편성과 핵심 검진 사업의 전년 대비 22% 성장률을 강조하며 목표 주가를 85달러로 상향 조정했습니다. Canaccord Genuity도 이 같은 의견을 반영하여 85달러의 목표 주가를 설정하고 강력한 검진 수익 성장을 강조했습니다.
Exact Sciences의 검진 담당 최고 의료 책임자인 **폴 림버그 박사(Dr. Paul Limburg)**는 이러한 발견의 중요성을 강조하며 다음과 같이 말했습니다.
"ALTUS 연구의 이 새로운 데이터는 우리가 간암을 더 일찍 안정적으로 발견할 수 있음을 보여주며, 이는 예후 개선의 핵심입니다. Cologuard를 통해 우리는 이미 2천만 건 이상의 검사를 완료하고 조기 발견을 통해 수천 건의 결장암을 예방하면서 무엇이 가능한지 보았습니다. Oncoguard Liver 검사는 이러한 성공을 바탕으로, 질병을 조기에 발견하는 것이 생명을 구할 수 있는 또 다른 암에 동일한 과학 기반 접근 방식을 적용합니다."
회사는 ALTUS 연구 데이터를 동료 검토 저널에 출판하기 위해 제출할 예정이며, 이는 Oncoguard Liver 검사의 과학적 유효성을 더욱 공고히 할 것입니다. 이 혈액 검사가 고위험 인구의 간암 감시를 변화시킬 잠재력은 엄청나며, 더 효과적이고 접근하기 쉬운 검진 도구를 제공합니다. Oncoguard Liver 검사의 지속적인 채택 및 성공적인 상업화는 Exact Sciences의 미래 성장과 시장 지위의 주요 동력이 될 것으로 예상되며, 기존 진단 포트폴리오의 추진력을 바탕으로 구축될 것입니다。