Edgen Stock·Oct 20 2025, 07:49길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 자사의 암 치료제 트로델비(Trodelvy)의 3상 ASCENT-03 연구에서 전이성 삼중 음성 유방암(mTNBC) 환자의 무진행 생존율이 크게 개선되었음을 보여주는 설득력 있는 결과를 발표했습니다. 이 데이터는 치료 표준을 재정의하고 회사에 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.) (나스닥: GILD)는 3상 ASCENT-03 연구에서 긍정적인 데이터를 공개했습니다. 이 연구는 PD-1/PD-L1 억제제에 적합하지 않은 전이성 삼중 음성 유방암(mTNBC) 환자에게 트로델비(Trodelvy) (sacituzumab govitecan-hziy)를 1차 치료제로 사용했을 때 무진행 생존(PFS)에서 상당한 개선을 보였음을 나타냅니다. 이 발표는 GILD 주가가 4.21% 상승하며 주목할 만한 시장 반응을 이끌어냈습니다.
ASCENT-03 연구는 트로델비가 화학요법과 비교하여 질병 진행 또는 사망 위험을 38% (위험비 [HR]: 0.62; p<0.0001) 감소시켰음을 입증했습니다. 트로델비로 치료받은 환자들의 중앙값 PFS는 9.7개월로, 화학요법군에서 관찰된 6.9개월을 유의미하게 능가했습니다. 또한, 트로델비의 객관적 반응률(ORR)은 **48%**였으며, 중앙값 반응 지속 기간(DOR)은 12.2개월로, 화학요법의 7.2개월과 비교됩니다. 이러한 결과는 미리 지정된 하위 그룹 전반에 걸쳐 일관되게 나타났으며, mTNBC 환자 모집단 내에서 약물의 광범위한 적용 가능성을 강조합니다.
스페인 국제 유방암 센터 소장이자 ASCENT-03 연구의 주 연구자인 하비에르 코르테스 박사(Dr. Javier Cortés)는 이번 연구 결과의 중요성에 대해 다음과 같이 언급했습니다.
"sacituzumab govitecan이 사망 및 질병 진행을 유의미하게 지연시키는 능력은 TNBC가 정의된 이후 20년 만에 이 환자 집단을 위한 최초의 주요 치료 발전이 될 수 있으며, 이는 역사적인 변화를 나타내고 잠재적인 새로운 치료 표준을 확립합니다."
긍정적인 트로델비 데이터에 대한 즉각적인 시장 반응은 긍정적이었으며, 길리어드 사이언스 주식(GILD)은 +4.21% 상승을 기록했습니다. 이러한 상승은 1차 mTNBC에서 치료 표준을 재정의할 수 있는 약물의 잠재력에 대한 투자자들의 낙관론을 반영합니다. 분석가들은 길리어드에 대한 전망을 신속하게 재조정했습니다. **오펜하이머(Oppenheimer)**는 ASCENT-03 결과가 "고도로 통계적으로 유의미하다"고 언급하며 GILD의 목표 주가를 이전 추정치보다 12% 증가한 132.00달러로 상향 조정했습니다. **번스타인(Bernstein)**과 **니덤(Needham)**을 포함한 다른 기업들도 각각 135달러와 133달러의 목표 주가로 "시장수익률 상회(Outperform)" 및 "매수(Buy)" 등급을 재차 확인했습니다.
ASCENT-03 시험에서의 트로델비의 성공은 길리어드의 종양학 사업부에게 중요한 순간으로, 이 약물을 PD-L1 상태와 관계없이 모든 1차 mTNBC 환자를 위한 잠재적인 "중추 치료제"로 자리매김하게 합니다. 재정적으로, 트로델비는 2025년 2분기에 3억 6천 4백만 달러의 매출을 올렸으며, 미국과 EU에서 2차 mTNBC 분야의 선두 시장 점유율을 유지했습니다. 1차 승인이 예상됨에 따라, 분석가들은 연간 매출이 10억 달러를 초과하고, 2028년까지 잠재적으로 35억 달러 이상으로 세 배 증가할 것으로 예상합니다. 이 확장된 적응증은 조기 치료 라인 채택을 촉진하고, 치료 기간을 연장하며, 글로벌 확장을 가속화하여 2030년까지 100억 달러의 글로벌 시장 기회를 목표로 할 것으로 예상됩니다.
길리어드의 견고한 재무 상태는 확립된 HIV 사업부의 안정적인 현금 흐름으로 더욱 뒷받침됩니다. 회사는 2025년 2분기에 연간 가이던스를 상향 조정하여 파이프라인과 시장 실행에 대한 자신감을 나타냈습니다. 2025년 회사 전체 매출은 282억 달러에서 286억 달러 사이로 예상되지만, 종양학 분야의 발전, 특히 트로델비는 길리어드가 2030년까지 매출의 3분의 1을 종양학에서 창출하려는 장기 목표에 기여하는 핵심 성장 동력으로 간주됩니다.
길리어드 사이언스는 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA) 라벨 확장 신청을 제출할 계획이며, 2026년 중반경 승인이 예상됩니다. 임상 데이터는 설득력이 있지만, 지속적인 성장을 위한 길에는 규제 지연, 경쟁 반응 및 가격 압력을 포함한 잠재적인 도전 과제가 없을 수 없습니다. 그러나 길리어드의 재무적 강점과 30개의 임상 단계 프로그램을 포함한 다각화된 파이프라인은 이러한 돌파구를 활용하는 데 유리한 위치에 있습니다. 투자자들에게 ASCENT-03 결과는 중요한 촉매제 역할을 하지만, 트로델비의 완전한 장기적 가치를 실현하려면 인내심과 규제 및 시장 개발에 대한 신중한 모니터링이 필요할 것입니다.