Intellia Therapeutics 주식, Nexiguran Ziclumeran 임상 시험 중단으로 하락

Intellia Therapeutics, 부작용 발생 후 Nex-Z 임상 시험 중단

**Intellia Therapeutics (NASDAQ: NTLA)**는 2025년 10월 27일, MAGNITUDE 임상 시험에 참여한 환자 중 한 명이 심각한 간 관련 부작용으로 입원한 후, 핵심 3상 임상 시험인 **nexiguran ziclumeran (nex-z)**의 투여 및 스크리닝 활동을 일시 중단한다고 발표했습니다. 이 부작용은 4등급 간 전이 효소 상승과 빌리루빈 수치 증가로 나타났습니다. 이러한 상황은 회사의 주가에 상당한 하락을 가져왔고 투자자 및 분석가들 사이에 광범위한 우려를 불러일으켰습니다.

Nexiguran Ziclumeran 임상 중단 세부 사항

중단된 임상 시험인 MAGNITUDE와 MAGNITUDE-2는 각각 심근병증을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR-CM)과 다발신경병증을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR-PN) 치료를 위한 nex-z를 평가하고 있습니다. 이 임상 시험에는 총 650명 이상의 ATTR-CM 환자와 47명의 ATTR-PN 환자가 참여하고 있으며, 약 450명이 이미 단일 용량 CRISPR 치료를 받았습니다. **미국 식품의약국(FDA)**은 이후 이 3상 임상 시험에 대해 임상 중단을 발표했습니다. 환자의 간 효소 상승과 빌리루빈 수치 증가는 후보 약물의 추가 투여를 중단시킨 중요한 안전성 신호입니다.

시장 반응: 상당한 주가 하락 및 등급 하향 조정

이 소식에 대한 반응으로 Intellia Therapeutics의 주가는 급격한 하락을 경험했습니다. 2025년 10월 27일 초기 발표 이후 시판 전 거래에서 주가는 45% 이상 폭락했습니다. 이러한 상당한 하락은 이후 거래에서도 이어져, 한때 주가는 약 42% 하락하여 마감되었고, 별도의 세션에서는 각각 약 **6%**와 5% 추가 하락하여 시가총액의 상당한 손실을 반영했습니다.

임상 중단은 여러 저명한 월스트리트 기업들의 등급 하향 조정을 촉발했습니다. RBC Capital Markets, Bernstein, Guggenheim, Wells Fargo 및 William Blair를 포함한 최소 5개 투자 은행이 NTLA에 대한 등급을 수정했습니다.

위험 및 가치 평가에 대한 분석가들의 관점

애널리스트들은 특히 기존 치료 대안이 있는 상황에서 nex-z의 위험-혜택 프로필에 대해 대체로 우려를 표명했습니다. RBC Capital Markets의 Luca Issi는 이것이 nex-z에 대해 보고된 두 번째 간 독성 사례라고 언급했지만, 5월에 발생한 이전 4등급 ALT/AST 상승은 입원 없이 자연적으로 해결되었습니다. Issi는 Intellia의 등급을 "섹터 퍼폼"으로 하향 조정하고 목표 주가를 21달러에서 14달러로 낮춰 10월 27일 종가 대비 **5%**의 잠재적 하락을 반영했습니다. 그는 이 사건이 "안전한 임상 대안이 있는 적응증을 고려할 때 위험/혜택 프로필을 불리하게 기울인다"고 설명했습니다.

마찬가지로, Bernstein의 William Pickering은 Intellia의 등급을 "아웃퍼폼"에서 "마켓 퍼폼"으로 하향 조정하고, 새로운 목표 주가를 약 2% 하락한 14.50달러로 설정했습니다. Pickering은 ATTR-CM 및 ATTR-PN 적응증에서 nex-z의 성공 확률을 70%에서 40%로 크게 줄였으며, 이는 위험 조정된 최고 매출 예측을 33% 삭감하는 결과를 낳았습니다. BofA Securities, HC Wainwright, Chardan Capital과 같은 일부 기업은 "매수" 등급을 유지했지만, 이들도 목표 주가를 크게 하향 조정하여 Intellia의 가치 평가에 대한 광범위한 재조정을 강조했습니다.

광범위한 영향 및 전망

nexiguran ziclumeran의 임상 중단은 Intellia Therapeutics에 중대한 차질을 가져왔으며, 두 가지 우선 순위 후기 단계 프로그램 중 하나에 영향을 미쳤습니다. 이 사건은 특히 간 독성과 관련하여 전신 전달을 위한 CRISPR 유전자 편집 기술의 안전성 프로필에 그림자를 드리웠습니다. 이 사건은 개발 중인 다른 유전자 편집 치료제에 대한 규제 기관의 더 엄격한 조사를 초래할 수 있습니다. 회사의 당면한 미래는 부작용을 철저히 조사하고, FDA의 우려를 해결하며, 잠재적으로 시험 프로토콜 또는 약물 제형을 수정할 수 있는 능력에 달려 있을 것입니다. 확립된 치료법을 포함하는 ATTR 치료법의 경쟁 환경은 중대한 지연 또는 해결되지 않은 안전성 문제가 Intellia의 시장 위치와 장기적인 전망을 더욱 침식할 수 있음을 의미합니다. 투자자들은 조사, 시험 재개 가능성 및 파이프라인 개발에 대한 광범위한 영향에 대한 Intellia의 추가 커뮤니케이션을 면밀히 주시할 것입니다.